Multicenter International Trial Ring AnnulopLasty (MITRAL)

Inklusionskriterier:

• Patient som kräver reparation av mitralisklaffen på grund av mitral degenerativ eller funktionell sjukdom (Obs: Patienter som genomgick samtidiga ingrepp, t.ex. kranskärlsbypasstransplantation, är valbara för denna studie);
• Patient (eller vårdnadshavare) har undertecknat ett studiespecifikt informerat samtyckesformulär som samtycker till datainsamlings- och uppföljningskraven;
• Patienterna är minst 18 år gamla.

Exklusions kriterier:

• Patienten behöver byta ut aorta-, trikuspidal- eller lungklaffen eller har en redan existerande protesklaff;
• Patienten är gravid eller ammar;
• Patienten har aktiv endokardit;
• Patienten deltar aktivt i en annan studie av ett prövningsläkemedel eller apparat;
• Patienter som inte är tillgängliga för uppföljningsbesök (utlandsboende, patienter som drabbats av neurologiska störningar...);
• Patienter som är intravenösa drogmissbrukare, alkoholmissbrukare, fängelsefångar eller oförmögna att ge informerat samtycke;
• Patienter med en allvarlig icke-hjärtutvecklingssjukdom;
• Patienter med en förväntad livslängd mindre än 1 år;
• Patienter är kända för att vara icke-kompatibla eller sannolikt inte kommer att slutföra studien;
• Alla fall där mitrala annuloplastikringar inte är indikerade;