Eine Studie zur Behandlung der akuten Manie

Einschlusskriterien:

• Diagnose einer Bipolar-I-Störung und aktuelle Anzeige einer akuten manischen oder gemischten Episode (mit oder ohne psychotische Merkmale)
• Die Patienten müssen bei Besuch 2 einen Y-MRS-Gesamtwert von mindestens 20 haben
• Die Patienten müssen vor der Aufnahme in die Studie mindestens eine manische oder gemischte Episode erlebt haben
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen ein medizinisch anerkanntes Verhütungsmittel anwenden oder sexuelle Abstinenz praktizieren
• Jeder Patient muss über ein ausreichendes Maß an Verständnis verfügen, um intelligent mit dem Studienpersonal zu kommunizieren
• Die Patienten müssen als zuverlässig angesehen werden
• Jeder Patient muss die Art der Studie verstehen und eine Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

• Weibliche Patienten, die schwanger sind oder stillen
• Schwerwiegende, instabile Krankheiten, bei denen ein Krankenhausaufenthalt wegen der Krankheit innerhalb von 3 Monaten oder der Tod innerhalb von 3 Jahren erwartet wird
• Unkorrigierte Hypothyreose oder Hyperthyreose
• Engwinkelglaukom
• Vorgeschichte von allergischen Reaktionen oder Intoleranz gegenüber Studienmedikamenten
• DSM-IV-Substanzabhängigkeit innerhalb der letzten 30 Tage nach Einschätzung des Prüfarztes
• Klinisch als ernsthaft suizidgefährdet eingestuft
• Behandlung mit einem injizierbaren Depot-Neuroleptikum innerhalb von weniger als einem Dosierungsintervall zwischen den Depot-Neuroleptika-Injektionen vor Besuch 2
• Jeder Patient, der innerhalb von 4 Wochen vor Besuch 2 mit Clozapin behandelt wurde
• Probanden, die innerhalb eines Monats vor Besuch 1 mit ECT behandelt wurden