Un estudio en el tratamiento de la manía aguda

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de trastorno bipolar I y actualmente muestra un episodio maníaco agudo o mixto (con o sin características psicóticas)
• Los pacientes deben tener una puntuación total de Y-MRS mayor o igual a 20 en la visita 2
• Los pacientes deben haber experimentado al menos un episodio maníaco o mixto antes de la inscripción en el estudio
• Las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo médicamente aceptado o practicar la abstinencia sexual
• Cada paciente debe tener un nivel de comprensión suficiente para comunicarse inteligentemente con el personal del estudio.
• Los pacientes deben ser considerados confiables.
• Cada paciente debe comprender la naturaleza del estudio y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Pacientes de sexo femenino que están embarazadas o en período de lactancia
• Enfermedades graves e inestables en las que se anticipa la hospitalización por la enfermedad dentro de los 3 meses o se anticipa la muerte dentro de los 3 años.
• Hipotiroidismo o hipertiroidismo no corregido
• Glaucoma de ángulo estrecho
• Antecedentes de reacciones alérgicas o intolerancia a los medicamentos del estudio
• DSM-IV dependencia de sustancias en los últimos 30 días a juicio del investigador
• Considerado clínicamente como un riesgo suicida grave
• Tratamiento con un neuroléptico de depósito inyectable en menos de un intervalo de dosificación entre las inyecciones de neuroléptico de depósito antes de la visita 2
• Cualquier paciente tratado con clozapina dentro de las 4 semanas anteriores a la visita 2
• Sujetos que han recibido tratamiento con ECT dentro de un mes antes de la visita 1