Um estudo no tratamento da mania aguda

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de transtorno bipolar I e atualmente apresenta um episódio maníaco agudo ou misto (com ou sem características psicóticas)
• Os pacientes devem ter uma pontuação total Y-MRS maior ou igual a 20 na visita 2
• Os pacientes devem ter experimentado pelo menos um episódio maníaco ou misto antes da inscrição no estudo
• Mulher em idade fértil deve estar usando um meio de contracepção clinicamente aceito ou praticar abstinência sexual
• Cada paciente deve ter um nível de compreensão suficiente para se comunicar de forma inteligente com o pessoal do estudo
• Os pacientes devem ser considerados confiáveis
• Cada paciente deve entender a natureza do estudo e assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

• Pacientes do sexo feminino grávidas ou lactantes
• Doenças graves e instáveis, de modo que a hospitalização devido à doença é antecipada em 3 meses ou a morte é antecipada em 3 anos
• Hipotireoidismo ou hipertireoidismo não corrigido
• Glaucoma de ângulo estreito
• Histórico de reações alérgicas ou intolerância aos medicamentos do estudo
• Dependência de substâncias do DSM-IV nos últimos 30 dias a critério do investigador
• Julgado clinicamente como estando em sério risco suicida
• Tratamento com um neuroléptico de depósito injetável em menos de um intervalo de dosagem entre as injeções de neuroléptico de depósito antes da visita 2
• Qualquer paciente tratado com clozapina dentro de 4 semanas antes da visita 2
• Indivíduos que receberam tratamento com ECT dentro de um mês antes da visita 1