Eine Studie zur stereotaktischen Radiochirurgie (SRS) zur Behandlung von Schmerzen in der Brust und/oder der Magenwand

Einschlusskriterien:

• Patienten müssen eine dokumentierte Vorgeschichte chronischer (≥ 3 Monate) thorakoabdomineller Wandschmerzen (TAWP) haben, die auf ≤ 3 einseitige Wirbelsäulenebenen zurückzuführen sind, was durch eine diagnostische paravertebrale Nervenblockade oder TENS (wenn die Ergebnisse der paravertebralen Nervenblockade nicht schlüssig sind) durch einen Oberarzt bestätigt wird Anästhesist mit Spezialisierung auf Schmerztherapie vor der Studieneinschreibung.
• Patienten müssen TAWP haben, das durch einen Versuch mit konventioneller pharmakologischer Therapie (definiert als NRS-Schmerzwert ≥ 4/10 während der Behandlung mit konventioneller pharmakologischer Therapie zur Analgesie) nur unzureichend gelindert werden kann, wie von einem behandelnden Arzt festgestellt, der auf Schmerzbehandlung spezialisiert ist.
• KPS ≥ 60 %
• Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einer Lebenserwartung von < 6 Monaten gemäß Prognose des Adult Comorbidity Index (ACE-27, siehe Anhang 1)
• Patienten mit aktiver autoimmuner Bindegewebserkrankung
• Patienten mit bilateralem TAWP
• Patienten mit bereits bestehendem Pneumothorax
• Patienten mit vorbestehendem übermäßigem Pleuraerguss (Ausdehnung > 3 Wirbelebenen)
• Systemische Chemotherapie innerhalb von +/- 5 Tagen nach SRS verabreicht oder geplant
• Es ist nicht möglich, sich einer diagnostischen paravertebralen Nervenblockade zu unterziehen
• Es ist nicht möglich, sich mindestens einem Myelogramm oder einer Wirbelsäulen-MRT zu unterziehen

• Patienten, bei denen die externe Strahlenbehandlung die Abgabe der verschreibungspflichtigen SRS-Dosis an die interessierende Läsion vorsieht, können nicht sicher gemäß den Dosisbeschränkungsrichtlinien in Anhang 2 konzipiert werden

  • Die Bewertung aller Strahlendosen, die zuvor an das Rückenmark/die Cauda equina und andere kritische Strukturen (Darm, Speiseröhre, Lunge, Nieren, Rektum) abgegeben wurden, wird berücksichtigt
  • Wenn die Strahlendosis von SRS eine normale Gewebebeschränkung gemäß Anhang 2 überschreiten würde, ist der Patient nicht teilnahmeberechtigt

• Abnormales großes Blutbild. Eines der folgenden:

  • Thrombozytenzahl < 75 K/µL
  • Hgb-Wert < 9 g/dl
  • WBC < 3,5 K/µl
• Abnormales Gerinnungsprofil: INR > 2,5 INR und/oder APTT > 80 Sekunden. Patienten, die Antikoagulationsmedikamente einnehmen, die möglicherweise nicht sicher für das Myelogrammverfahren gehalten werden (≥ 5 Tage für Thrombozytenaggregationshemmer und Warfarin; ≥ 24 Stunden für niedermolekulare Heparinformulierungen), werden ausgeschlossen.
• Allergie gegen Lokalanästhetika
• Lokale Infektion an der Injektionsstelle des Anästhetikums
• Schwere Wirbelsäulendeformitäten mit anatomischer Verformung (schwere Skoliose/Kyphoskoliose)
• Schwere Atemwegserkrankung (d. h. sauerstoffabhängig)