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Bupropion allein oder in Kombination mit Nikotinkaugummi

5. Dezember 2016 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Wirksamkeit von Bupropion allein und in Kombination mit Nikotinkaugummi

Der Schwerpunkt dieser Studie lag darauf, festzustellen, ob Bupropion bei der Raucherentwöhnung wirksamer ist, wenn es allein oder in Kombination mit Nikotinkaugummi angewendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

608

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53711
        • UW Center for Tobacco Research and Intervention

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rauchen Sie 10 oder mehr Zigaretten pro Tag
  • Motiviert, aufzuhören
  • Keine körperlichen oder geistigen Probleme, die einer Teilnahme entgegenstehen würden
  • Nicht schwanger oder bereit, eine Schwangerschaft während der Behandlung zu verhindern

Ausschlusskriterien:

  • Kohlenmonoxid (CO)-Atemtestergebnis unter 10 Teilen pro Million (ppm)
  • Score auf der Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) größer als 16
  • Starker Alkoholkonsum
  • Vorgeschichte einer Essstörung
  • Selbstmord

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktives Bupropion-Aktivgummi
150 mg Bupropion zweimal täglich + 4 mg Nikotinkaugummi nach Bedarf (bis zu 12 Stück/Tag)
Arzneimittel: Bupropion + Nikotinkaugummi
150 mg Bupropion zweimal täglich plus 4 mg Nikotinkaugummi nach Bedarf (bis zu 12 Stück/Tag)
Aktiver Komparator: Aktives Bupropion-Placebo-Kaugummi
150 mg Bupropion zweimal täglich + Placebo-Kaugummi nach Bedarf (bis zu 12 Stück/Tag)
Arzneimittel: Aktives Bupropion-Placebo-Kaugummi
150 mg Bupropion zweimal täglich plus Placebo-Nikotinkaugummi nach Bedarf (bis zu 12 Stück/Tag)
Aktiver Komparator: Placebo-Medikamente-Placebo-Kaugummi
Placebo-Bupropion, zweimal täglich, plus Placebo-Kaugummi nach Bedarf (bis zu 12 Stück/Tag)
Arzneimittel: Placebo-Bupropion-Placebo-Kaugummi
Placebo-Bupropion zweimal täglich + Placebo-Nikotinkaugummi nach Bedarf (bis zu 12 Stück/Tag)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz, gemessen nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
In den 7 Tagen vor der 6-monatigen Nachuntersuchung darf nicht geraucht werden, nicht einmal ein Zug
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB S-01-07

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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