Eine Studie für Patienten mit Multipler Sklerose (MAESTRO-02)

Einschlusskriterien:

1. Probanden, die an dieser Studie teilnehmen, müssen die Behandlung und alle erforderlichen Auswertungen in der vorherigen MBP8298-01-Studie „A Double Blind Placebo Controlled Multi-Center Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MBP8298 in Subjects with Secondary Progressive Multiple Sclerosis“ abgeschlossen haben.
2. Der Proband muss in der Lage und bereit sein, vor der Teilnahme an der Studie gemäß den behördlichen Anforderungen eine aussagekräftige, schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
3. Nach Ansicht des Ermittlers müssen die Probanden zuverlässig und konform sein und sich bereit erklären, bei allen Studienauswertungen mitzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

1. Anwendung einer begleitenden krankheitsmodifizierenden Therapie für Multiple Sklerose, z. ß-Interferon, Glatirameracetat oder Mitoxantron, Cyclophosphamid, Methotrexat, Azathioprin oder andere immunmodulierende (z. IVIG) oder Immunsuppressiva, einschließlich rekombinanter oder nicht-rekombinanter Zytokine.
2. Jede medizinische, psychiatrische oder andere Erkrankung, die dazu führen könnte, dass ein Proband nicht in der Lage ist, seine vollständige Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen oder die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen.
3. Jede andere Bedingung, die nach Meinung des Ermittlers das Subjekt für die Teilnahme an der Studie ungeeignet macht.
4. Frauen, die stillen, schwanger sind oder nicht regelmäßig eine medizinisch anerkannte Verhütungsmethode anwenden.