Uno studio per pazienti con sclerosi multipla (MAESTRO-02)

Criterio di inclusione:

1. I soggetti che partecipano a questo studio devono aver completato il trattamento e tutte le valutazioni richieste nel precedente studio MBP8298-01 "A Double Blind Placebo Controlled Multi-Centre Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MBP8298 in Subjects with Secondary Progressive Multiple Sclerosis",
2. Il soggetto deve essere in grado e disposto a fornire un consenso informato scritto significativo prima della partecipazione allo studio in conformità con i requisiti normativi,
3. Secondo il parere dell'investigatore, i soggetti devono essere affidabili, compiacenti e accettare di cooperare con tutte le valutazioni dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Uso di qualsiasi terapia concomitante modificante la malattia per la sclerosi multipla, ad es. ß-interferone, glatiramer acetato o mitoxantrone, ciclofosfamide, metotrexato, azatioprina o qualsiasi altro immunomodulante (ad es. IVIG) o farmaci immunosoppressori incluse le citochine ricombinanti o non ricombinanti.
2. Qualsiasi condizione medica, psichiatrica o di altro tipo che potrebbe comportare che un soggetto non sia in grado di fornire un consenso pienamente informato o di conformarsi ai requisiti del protocollo.
3. Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renda il soggetto non idoneo alla partecipazione allo studio.
4. Donne che allattano, incinte o che non usano regolarmente un metodo contraccettivo approvato dal punto di vista medico.