Psychotherapie für depressive Mütter psychiatrisch erkrankter Kinder (IPT-MOMS)

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien (Mütter)

1. Erwachsene Frau, Alter 18–65
2. Biologische oder Adoptivmutter eines Kindes im Alter von 7 bis 18 Jahren, das die Kriterien für die Aufnahme von Kindern erfüllt (siehe unten)
3. Lebt mit dem berechtigten minderjährigen Teilnehmer zusammen und hat das Sorgerecht für ihn
4. Derzeit in einer Episode einer schweren Depression, wie im DSM-IV definiert und durch die Verwendung des strukturierten klinischen Interviews für DSM-IV-Störungen der Achse I (SCID-I) dokumentiert.
5. Punktzahl > oder gleich 15 auf der 25-Punkte-Hamilton-Bewertungsskala für Depression (HRSD-25)
6. Fähigkeit und Bereitschaft, eine informierte, schriftliche Einwilligung zu erteilen
7. Bereitschaft, dem berechtigten und zustimmenden Kind eine informierte Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen

Einschlusskriterien (psychiatrisch erkrankte Kinder)

1. Alter 7–18
2. Erfüllt derzeit die Kriterien für mindestens eine aktuelle depressive oder Angststörung gemäß der Definition des DSM-IV (American Psychiatric Association, 1994) und dokumentiert im Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School Age Children, Present and Lifetime version (K-SADS- PL)
3. Bereitschaft zur Einwilligung/Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien (Mütter)

1. Wenn eine Mutter KEINE Antidepressiva einnimmt:

   Mütter müssen vor dem Screening mindestens 14 Tage lang keine Antidepressiva einnehmen (30 Tage bei Fluoxetin), um sicherzustellen, dass die Beurteilungen vor der Behandlung nicht durch Drogenentzugs- oder Rebound-Effekte verfälscht werden. Mütter können während der Akutbehandlungsphase nicht mit der Einnahme von Antidepressiva beginnen. Wenn sie während des Akutbehandlungsteils der Studie mit der Einnahme von Antidepressiva beginnen, wird ihre Teilnahme an der Akutphase der Studie beendet. Sie werden in der Nachbeobachtungsphase weiterverfolgt.

   Wenn eine Mutter Antidepressiva einnimmt:

   Mütter müssen vor der Unterzeichnung der Einwilligung eine stabile Dosis eines Antidepressivums einnehmen (4 aufeinanderfolgende Wochen mit der gleichen Dosis). Die Mutter muss zustimmen, während der gesamten Dauer der akuten Phase der Studie das gleiche Antidepressivum in dieser aktuellen Dosis einzunehmen. Wenn die Dosierung eines Antidepressivums bei einem Teilnehmer geändert wird oder wenn er die Einnahme seines Antidepressivums während des Akutbehandlungsteils der Studie abbricht, wird seine Teilnahme an der Akutphase der Studie beendet. Sie werden in der Nachbeobachtungsphase weiterverfolgt.

2. Aktive Suizidgedanken oder Tötungsgedanken, die nach klinischer Meinung des vom PI geleiteten Forschungsteams einen Krankenhausaufenthalt erfordern würden
3. Es besteht ein ernstes Risiko für Kindesmissbrauch oder Vernachlässigung, was nach klinischer Meinung des vom PI geleiteten Forschungsteams ein Eingreifen erfordert
4. Komorbide psychotische Störung, organische psychische Störung, aktueller Substanz- oder Alkoholmissbrauch (innerhalb der letzten sechs Monate), Borderline-Persönlichkeitsstörung, antisoziale Persönlichkeitsstörung oder Vorgeschichte einer manischen Episode (bipolare Störung)
5. Bedeutende medizinische Erkrankung, die depressive Symptome wie Epilepsie, Autoimmunerkrankungen oder instabile endokrine Erkrankungen erklären könnte
6. Ich spreche nicht fließend Englisch. Die in dieser Studie zu prüfende Intervention ist die Psychotherapie. Das Personal ist nur darauf geschult, diese Interventionen auf Englisch durchzuführen. Daher müssen alle Fächer fließend Englisch sprechen.
7. Schwere kognitive Defizite, die eine Behandlung mit Psychotherapie und/oder das Ausfüllen von Studienfragebögen verhindern würden
8. Aktueller Bezug einer anderen Form individueller Psychotherapie; Die gleichzeitige Teilnahme an einer Selbsthilfegruppe (z. B. den Anonymen Alkoholikern), einer Paartherapie oder einer Familientherapie ist zulässig
9. Derzeit in einer missbräuchlichen Beziehung, wie aus dem Fragebogen zu häuslicher Gewalt und/oder dem Urteil des Privatdetektivs hervorgeht
10. Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Studienanforderungen zu erfüllen (z. B. Formulare ausfüllen, an geplanten Bewertungen teilnehmen)

Ausschlusskriterien (psychiatrisch erkrankte Kinder)

1. Erfüllt die Kriterien für geistige Behinderung, autistische Störung, Schizophrenie oder aktuellen (innerhalb der letzten 6 Monate) Substanz- oder Alkoholmissbrauch
2. Erhebliche kognitive Beeinträchtigung oder Lernverzögerungen, die das Ausfüllen der Studienfragebögen verhindern würden
3. Bedeutende chronische medizinische Erkrankung, die depressive oder Angstsymptome wie Sichelzellenanämie, Mukoviszidose oder Leukämie erklären könnte; Kinder mit mittelschweren medizinischen Erkrankungen können in die Studie einbezogen werden, wenn der PI feststellt, dass kein größeres Risiko für die medizinische Erkrankung des Kindes besteht
4. Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Studienanforderungen zu erfüllen (z. B. Formulare ausfüllen, an geplanten Bewertungen teilnehmen)