Psychoterapie pro depresivní matky psychicky nemocných dětí (IPT-MOMS)

Kritéria pro zařazení:

Kritéria zahrnutí (matky)

1. Dospělá žena, věk 18-65 let
2. Biologická nebo adoptivní matka dítěte ve věku 7–18 let, která splňuje kritéria pro zařazení dítěte (viz níže)
3. Žije s oprávněným dětským účastníkem a má jej v péči
4. V současné době v epizodě velké deprese, jak je definováno v DSM-IV a dokumentováno použitím strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy DSM-IV osy I (SCID-I)
5. Skóre > nebo rovno 15 na 25položkové Hamiltonově hodnotící stupnici pro depresi (HRSD-25)
6. Schopnost a ochota dát informovaný, písemný souhlas
7. Ochota dát informovaný souhlas s účastí jejich způsobilého a souhlasného dítěte

Kritéria začlenění (psychiatricky nemocné děti)

1. Věk 7-18
2. V současné době splňuje kritéria pro alespoň jednu současnou depresivní nebo úzkostnou poruchu, jak je definuje DSM-IV (Americká psychiatrická asociace, 1994) a dokumentuje Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School Age Children, Present and Lifetime version (K-SADS- PL)
3. Ochota poskytnout informovaný souhlas/souhlas

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení (matky)

1. Pokud matka NEUŽÍVÁ antidepresiva:

   Matky musí před screeningem vynechat všechna antidepresiva po dobu nejméně 14 dnů (30 dnů u fluoxetinu), aby se zajistilo, že hodnocení před léčbou nebude zkresleno vysazením léku nebo rebound fenoménem. Matky nemohou začít užívat antidepresiva během akutní fáze léčby. Pokud začnou užívat antidepresiva během akutní léčebné části studie, bude jejich účast v akutní fázi studie ukončena. Budou nadále sledovány v navazující fázi.

   Pokud matka užívající antidepresiva:

   Matky musí před podpisem souhlasu užívat stabilní dávku antidepresiv (4 po sobě jdoucí týdny ve stejné dávce). Matka musí souhlasit s tím, že zůstane na stejném antidepresivu v této aktuální dávce po celou dobu trvání akutní fáze studie. Pokud se účastníkovi změní dávka antidepresivní medikace nebo pokud přestane užívat antidepresivum během akutní léčebné části studie, bude jeho účast v akutní fázi studie ukončena. Budou nadále sledovány v navazující fázi.

2. Aktivní sebevražedné myšlenky nebo myšlenky na vraždu, které by podle klinického názoru výzkumného týmu v čele s PI vyžadovaly hospitalizaci
3. Vážné riziko zneužívání nebo zanedbávání dětí, které podle klinického názoru výzkumného týmu v čele s PI vyžaduje intervenci
4. Komorbidní psychotická porucha, organická duševní porucha, současné (během předchozích šesti měsíců) zneužívání návykových látek nebo alkoholu, hraniční porucha osobnosti, antisociální porucha osobnosti nebo anamnéza předchozí manické epizody (bipolární porucha)
5. Významné zdravotní onemocnění, které by mohlo vysvětlit depresivní příznaky, jako je epilepsie, autoimunitní poruchy nebo nestabilní endokrinní onemocnění
6. Neumí plynně anglicky. Intervencí, která má být v této studii testována, je psychoterapie. Personál je vyškolen pouze k provádění těchto intervencí v angličtině. Všechny předměty tedy musí umět plynně anglicky.
7. Závažné kognitivní deficity, které by vylučovaly léčbu psychoterapií a/nebo bránily vyplňování studijních dotazníků
8. Aktuální příjem jiné formy individuální psychoterapie; bude povolena souběžná účast v podpůrné skupině (jako jsou anonymní alkoholici), párové terapii nebo rodinné terapii
9. V současné době ve vztahu zneužívajícím, jak bylo stanoveno v dotazníku o domácím násilí a/nebo úsudku PI
10. Neochota nebo neschopnost splnit studijní požadavky (tj. vyplnit formuláře, zúčastnit se plánovaných hodnocení)

Kritéria vyloučení (psychiatricky nemocné děti)

1. Splňuje kritéria pro mentální retardaci, autistickou poruchu, schizofrenii nebo současné (během předchozích 6 měsíců) zneužívání návykových látek nebo alkoholu
2. Významná kognitivní porucha nebo zpoždění v učení, které by bránilo vyplňování studijních dotazníků
3. Významné chronické onemocnění, které může vysvětlit depresivní nebo úzkostné symptomy, jako je srpkovitá anémie, cystická fibróza nebo leukémie; děti se středně závažným onemocněním mohou být zařazeny do studie, pokud PI rozhodne, že nepředstavuje větší riziko pro zdravotní onemocnění dítěte
4. Neochota nebo neschopnost splnit studijní požadavky (tj. vyplnit formuláře, zúčastnit se plánovaných hodnocení)