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정신질환아동의 우울한 어머니를 위한 심리치료 (IPT-MOMS)

2017년 7월 14일 업데이트: Holly Swartz, University of Pittsburgh

우울한 정신질환자 어머니를 위한 심리치료

현재 제안은 정신 질환을 앓고 있는 자녀를 둔 우울한 어머니를 치료하는 세대 간 영향을 평가하기 위한 무작위, 통제, 임상 시험입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 정신 장애의 세대 간 전달과 관련된 것으로 알려진 요인을 대상으로 하는 어머니를 위한 심리 요법을 비특이적 정신 요법 제어 조건과 비교할 것입니다. 그것은 어린이와 어머니 모두의 결과를 평가할 것입니다. 우울증에 대한 수정된 형태의 대인관계 심리치료인 IPT-MOMS는 특히 엄마의 우울 증상, 엄마의 대인관계 기능, 엄마와 아이의 의사소통, 청소년의 정신 질환에 기여하는 모든 요인을 다룹니다(Swartz et al., 2006). 이 응용 프로그램은 정신 질환을 앓고 있는 엄마-아이 쌍을 모집하고, IPT-MOMS(N=105) 또는 간단한 지원 정신 요법(BSP; N=105)의 3개월 동안 9개의 세션에 어머니를 무작위로 할당하고, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월 추적 조사에서 급성 산모 치료가 아동 및 산모 결과에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

348

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

포함 기준(어머니)

  1. 성인 여성, 18-65세
  2. 아동 포함 기준을 충족하는 7-18세 아동의 친모 또는 입양모(아래 참조)
  3. 적격한 참가자 자녀와 함께 거주하며 양육권이 있음
  4. DSM-IV에서 정의하고 Axis I DSM-IV 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID-I)를 사용하여 문서화된 현재 주요 우울증 에피소드에 있습니다.
  5. 우울증에 대한 25개 항목 Hamilton 평가 척도(HRSD-25)에서 15점 이상
  6. 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지
  7. 참여 자격이 있고 동의하는 자녀에 대해 정보에 입각한 동의를 제공하려는 의지

포함 기준(정신 질환 아동)

  1. 7-18세
  2. 현재 DSM-IV(American Psychiatric Association, 1994)에서 정의하고 취학 연령 아동을 위한 정서 장애 및 정신분열증 일정표(K-SADS- PL)
  3. 정보에 입각한 동의/동의를 제공하려는 의지

제외 기준:

제외 기준(어머니)

  1. 어머니 피험자가 항우울제를 복용하지 않는 경우:

    약물 금단이나 반동 효과로 인해 치료 전 평가가 왜곡되지 않도록 어머니는 스크리닝 전 최소 14일(플루옥세틴의 경우 30일) 동안 모든 항우울제를 중단해야 합니다. 어머니 피험자는 급성 치료 단계에서 항우울제를 복용할 수 없습니다. 연구의 급성 치료 부분 동안 항우울제를 복용하기 시작하면 연구의 급성기에 대한 참여가 종료됩니다. 그들은 후속 단계에서 계속 따를 것입니다.

    어머니 피험자가 항우울제를 복용 중인 경우:

    산모는 동의서에 서명하기 전에 항우울제를 안정적으로 복용해야 합니다(동일 용량으로 연속 4주). 어머니 피험자는 연구의 급성기 기간 내내 이 현재 용량으로 동일한 항우울제를 유지하는 데 동의해야 합니다. 참가자의 항우울제 투약량이 변경되거나 연구의 급성 치료 부분 동안 항우울제 복용을 중단하면 연구의 급성기에 대한 참여가 종료됩니다. 그들은 후속 단계에서 계속 따를 것입니다.

  2. PI가 이끄는 연구팀의 임상적 소견상 입원이 필요하다는 능동적 자살 생각 또는 살인 생각
  3. PI가 이끄는 연구팀의 임상적 의견에 따라 개입이 필요한 아동 학대 또는 방치의 심각한 위험에 처함
  4. 동반이환 정신병적 장애, 기질적 정신 장애, 현재(이전 6개월 이내) 물질 또는 알코올 남용, 경계선 성격 장애, 반사회적 성격 장애 또는 이전 조증 에피소드(양극성 장애) 병력
  5. 간질, 자가면역 질환 또는 불안정한 내분비 질환과 같은 우울 증상을 설명할 수 있는 중대한 의학적 질병
  6. 영어가 유창하지 않습니다. 본 연구에서 테스트할 중재는 심리치료이다. 직원은 이러한 중재를 영어로 제공하도록 교육을 받았습니다. 따라서 모든 과목은 영어가 유창해야 합니다.
  7. 정신 요법 치료를 배제하고/하거나 연구 설문지 작성을 방해하는 심각한 인지 장애
  8. 현재 다른 형태의 개인 심리 치료를 받고 있습니다. 지원 그룹(예: 익명의 알코올 중독자), 커플 치료 또는 가족 치료에 동시 참여가 허용됩니다.
  9. 가정 폭력 설문지 및/또는 PI의 판단에 따라 현재 학대 관계에 있음
  10. 연구 요건(예: 양식 작성, 예정된 평가 참석)을 따르지 않거나 준수할 수 없음

제외 기준(정신 질환 아동)

  1. 정신 지체, 자폐 장애, 정신 분열증 또는 현재(이전 6개월 이내) 물질 또는 알코올 남용에 대한 기준을 충족합니다.
  2. 연구 설문지 작성을 방해하는 상당한 인지 장애 또는 학습 지연
  3. 겸상 적혈구 빈혈, 낭포성 섬유증 또는 백혈병과 같은 우울 또는 불안 증상을 설명할 수 있는 심각한 만성 질환 중등도의 의학적 질병이 있는 아동은 PI가 아동의 의학적 질병에 더 큰 위험이 없다고 판단하는 경우 연구에 포함될 수 있습니다.
  4. 연구 요건(예: 양식 작성, 예정된 평가 참석)을 따르지 않거나 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 어머니를 위한 대인관계 심리치료
개입은 3개월 급성 무작위 단계 동안 시행되며 3개월 동안 9개의 개별 45분 세션으로 구성됩니다. 치료는 9회를 초과할 수 없습니다. 표준 IPT 기술 외에도 IPT-MOMS에는 정신과적 문제로 고통받는 아동을 관리하는 것과 관련된 문제에 대한 특정 초점이 포함됩니다.
개입은 3개월 급성 무작위 단계 동안 시행되며 3개월 동안 9개의 개별 45분 세션으로 구성됩니다. 치료는 9회를 초과할 수 없습니다. 표준 IPT 기술 외에도 IPT-MOMS에는 정신과적 문제로 고통받는 아동을 관리하는 것과 관련된 문제에 대한 특정 초점이 포함됩니다.
활성 비교기: 간략한 지원 정신 요법
개입은 3개월 급성 무작위 단계 동안 시행되며 3개월 동안 9개의 개별 45분 세션으로 구성됩니다. 치료는 9회를 초과할 수 없습니다. 단기 지지 요법(BSP)은 반성적인 경청과 감정의 도출을 강조하는 수동화된 형태의 지지 심리 요법입니다(Markowitz et al., 2008). 치료사는 환자가 각 세션의 초점을 결정하고, 감정을 당기고, 가능한 경우 감정을 확인하고, 공감적인 의견을 제공하도록 지시받습니다.
개입은 3개월 급성 무작위 단계 동안 시행되며 3개월 동안 9개의 개별 45분 세션으로 구성됩니다. 치료는 9회를 초과할 수 없습니다. 단기 지지 요법(BSP)은 반성적인 경청과 감정의 도출을 강조하는 수동화된 형태의 지지 심리 요법입니다(Markowitz et al., 2008). 치료사는 환자가 각 세션의 초점을 결정하고, 감정을 당기고, 가능한 경우 감정을 확인하고, 공감적인 의견을 제공하도록 지시받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시간 경과에 따라 우울 증상(CDI로 측정), 총체적 어려움(SDQ로 측정), 심리사회적 기능(CIS로 측정) 등 아동 결과에 대한 IPT-MOMS 및 BSP의 두 가지 개입 효과를 비교할 것입니다.
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
기준선, 3, 6, 9, 12개월
시간 경과에 따라 우울 증상(HRSD-25로 측정)과 심리사회적 및 직업 기능(IIP, ISEL 및 WSAS로 측정)에서 두 그룹을 비교할 것입니다.
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
기준선, 3, 6, 9, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
모든 산모의 주요우울증 삽화 기준을 살펴보겠습니다.
기간: 3, 6, 9, 12개월
3, 6, 9, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Holly Swartz, M.D., University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO08100448
  • 5R01MH083647 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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