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Cholangioskopie mit Narrow Band Imaging (NBI) bei Patienten mit primär sklerosierender Cholangitis (PSC), die sich einem endoskopischen retrograden Cholangiopankreatogramm (ERCP) unterziehen

3. August 2010 aktualisiert von: Mayo Clinic

Cholangioskopie mit Narrow Band Imaging (NBI) bei Patienten mit primär sklerosierender Cholangitis (PSC), die sich einer ERCP unterziehen.

Patienten mit primär sklerosierender Cholangitis (PSC) sind von einer entzündlichen Erkrankung der Gallenwege betroffen. Leider haben Patienten mit PSC ein lebenslanges Risiko von 10 bis 15 Prozent, an Gallenblasen- und Gallengangskrebs zu erkranken. Gallenblasen- und Gallengangskrebs haben eine Fünf-Jahres-Überlebensrate von nur 5 bis 10 Prozent. Eine Operation zur Heilung muss den gesamten Krebs, der auf einen Bereich beschränkt ist, entfernen.

Um die Überlebensraten zu erhöhen, müssen Krebs und Krebsvorstufen frühzeitig erkannt werden. Dies war schwierig.

Bei Patienten mit Labortests, positiven Bildgebungstests oder Obstruktionen wird normalerweise ein Test namens ERCP (endoskopisches retrogrades Cholangiopankreatogramm) durchgeführt, um Biopsien zu entnehmen und Gallengänge zu vergrößern oder Gallengänge mit Stents zu öffnen. Den Patienten werden normalerweise Zellen in den Gallengängen entfernt und analysiert, aber es gibt keine Studien, die zeigen, wie empfindlich dies sein kann, um festzustellen, ob die Zellen Krebs oder eine Krebsvorstufe sind. Ein neues Endoskop mit einem System, das Lichtfilter namens Narrow Band Imaging (NBI) verwendet, kann dazu beitragen, Krebs und Krebsvorstufen häufiger und in einem früheren Stadium zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zur ERCP mit primär sklerosierender Cholangitis in der Vorgeschichte vorstellten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit PSC, die sich für eine ERCP vorstellen, bei der eine Gewebeentnahme indiziert ist
  • Erwachsene im Alter von 18 bis 75 Jahren
  • In der Lage, eine informierte schriftliche Zustimmung zu geben
  • Entweder männlich oder weiblich

Ausschlusskriterien:

  • PSC mit akuter Cholangitis
  • Patienten mit akuter oder chronischer, schwächender Herz-Lungen-Erkrankung, die sich einer längeren bewussten Sedierung nicht sicher unterziehen können
  • Patienten mit Lebertransplantation in der Vorgeschichte
  • Gefangene
  • Unfähig oder nicht bereit, informierte Einwilligungen zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Cholangioskopie mit NBI verbessert die Fähigkeit, Stellen mit potenzieller Dysplasie oder Malignität bei Patienten mit PSC zu identifizieren, und ist empfindlicher bei der Identifizierung von Dysplasie als ERCP mit Gallenbürsten und fluoroskopisch geführter Zangenbiopsie.
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-006221

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