Umfassendes Krankheitsmanagementprogramm für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) in der Gemeinschaft (COPD_CDM)
19. Mai 2015 aktualisiert von: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center
Umfassendes Krankheitsmanagementprogramm bei COPD-Patienten in der Gemeinschaft: Randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein umfassendes Krankheitsmanagementprogramm in Kombination mit der in klinischen Leitlinien empfohlenen Best Care bei Patienten mit fortgeschrittener chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) wirksamer ist als die Best Care allein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines umfassenden Programms bei Patienten mit fortgeschrittener COPD zu bewerten, das von einem multidisziplinären Team umgesetzt wird. Das Programm besteht aus der in klinischen Leitlinien empfohlenen Best-Care in Kombination mit der Krankheitsbehandlung im Vergleich zur reinen Best-Care.
Das Programm umfasst ausgewiesene COPD-Zentren, die von multidisziplinären Teams (Pneumologen, Krankenpfleger, Physiotherapeuten, Sozialarbeiter und Ernährungsberater) betrieben werden. Das Krankheitsmanagement wird in diesen Zentren von qualifizierten, ausgewiesenen Pflegekräften übernommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1202
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bat-Yam, Israel
- Bat-Yam COPD Center
-
Hadera, Israel
- COPD Center, Hadera
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40 Jahre oder älter
- Fortgeschrittene COPD
Ausschlusskriterien:
- Dauerhafte Tracheotomie
- Herzinsuffizienz mit erheblicher linksventrikulärer Dysfunktion
- Schwere andere chronische Erkrankung
- Erhebliche kognitive Beeinträchtigung, Drogen- oder Alkoholmissbrauch, Unfähigkeit zur Kooperation
- Keine Telefonnummer oder feste Adresse
- Bettlägerig
- Weigerung, Teleüberwachungsgeräte zu verwenden
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Krankheitsmanagement
Umfassendes Krankheitsmanagement sowie beste Betreuung nach klinischen Leitlinien für COPD-Patienten
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Krankheitsmanagement durch COPD-Pflegekräfte, einschließlich aktiver Nachsorge und Koordination der Pflege sowie bester Pflege gemäß den klinischen Richtlinien für COPD-Patienten
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Aktiver Komparator: Beste Betreuung
Beste Versorgung nach klinischen Leitlinien für COPD-Patienten
|
Umfassende Betreuung von COPD-Patienten in klinischen Leitlinien empfohlen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Krankenhauseinweisung wegen akuter Verschlimmerung der COPD oder Gesamtmortalität
Zeitfenster: Innerhalb von 2 bis 5 Jahren nach der Randomisierung
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Innerhalb von 2 bis 5 Jahren nach der Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtzahl der Krankenhausaufenthaltstage wegen akuter COPD-Exazerbationen
Zeitfenster: Innerhalb von 2 bis 5 Jahren nach der Randomisierung
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Innerhalb von 2 bis 5 Jahren nach der Randomisierung
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Lebensqualität
Zeitfenster: Innerhalb von 2 bis 5 Jahren nach der Randomisierung
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Innerhalb von 2 bis 5 Jahren nach der Randomisierung
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Gesamtzahl der akuten COPD-Exazerbationen
Zeitfenster: Innerhalb von 2 bis 5 Jahren nach der Randomisierung
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Innerhalb von 2 bis 5 Jahren nach der Randomisierung
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|
Depression
Zeitfenster: Innerhalb von 2 bis 5 Jahren nach der Randomisierung
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Innerhalb von 2 bis 5 Jahren nach der Randomisierung
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Innerhalb von 2 bis 5 Jahren nach der Randomisierung
|
Innerhalb von 2 bis 5 Jahren nach der Randomisierung
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Spirometrie-Parameter
Zeitfenster: Innerhalb von 2 bis 5 Jahren nach der Randomisierung
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Innerhalb von 2 bis 5 Jahren nach der Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ofra Kalter - Leibovici, M.D., Gertner Institute for Epidemiology & Health Policy Research, Sheba Medical Center
- Studienleiter: Gershon Fink, M.D., Clalit Health Services
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-09-7120-OK-CTIL
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