社区慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的综合疾病管理计划 (COPD_CDM)
2015年5月19日 更新者：Ofra Kalter-Leibovici MD、Sheba Medical Center
社区 COPD 患者的综合疾病管理计划：随机对照试验
本研究的目的是确定在晚期慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者中，综合疾病管理计划与临床指南推荐的最佳护理相结合是否比单独使用最佳护理更有效。
研究概览
详细说明
研究目标是评估由多学科团队实施的晚期 COPD 患者综合计划的有效性。 与仅提供最佳护理相比，该计划包括临床指南中推荐的最佳护理，并结合疾病管理。
该计划将包括由多学科团队（肺科医生、执业护士、物理治疗师、社会工作者和营养师）运营的指定 COPD 中心。 这些中心将由合格的指定护士提供疾病管理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1202
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bat-Yam、以色列
- Bat-Yam COPD Center
-
Hadera、以色列
- COPD Center, Hadera
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 40 岁或以上
- 晚期慢性阻塞性肺病
排除标准：
- 永久性气管切开术
- 伴有明显左心室功能障碍的心力衰竭
- 严重的其他慢性疾病
- 严重的认知障碍、吸毒或酗酒、无法合作
- 没有电话或永久地址
- 卧床不起
- 拒绝使用远程监控设备
- 参与另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：疾病管理
根据 COPD 患者的临床指南，除提供最佳护理外，还要进行全面的疾病管理
|
COPD 护士的疾病管理，除了根据 COPD 患者的临床指南提供最佳护理外，还包括积极跟进和协调护理
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有源比较器：最好的照顾
根据 COPD 患者临床指南的最佳护理
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临床指南推荐的 COPD 患者综合护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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因 COPD 急性加重或全因死亡率入院
大体时间：随机分组后 2 至 5 年内
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随机分组后 2 至 5 年内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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COPD急性加重住院总天数
大体时间：随机分组后 2 至 5 年内
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随机分组后 2 至 5 年内
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生活质量
大体时间：随机分组后 2 至 5 年内
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随机分组后 2 至 5 年内
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COPD 急性加重总次数
大体时间：随机分组后 2 至 5 年内
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随机分组后 2 至 5 年内
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|
沮丧
大体时间：随机分组后 2 至 5 年内
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随机分组后 2 至 5 年内
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功能容量
大体时间：随机分组后 2 至 5 年内
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随机分组后 2 至 5 年内
|
|
肺量计参数
大体时间：随机分组后 2 至 5 年内
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随机分组后 2 至 5 年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ofra Kalter - Leibovici, M.D.、Gertner Institute for Epidemiology & Health Policy Research, Sheba Medical Center
- 研究主任：Gershon Fink, M.D.、Clalit Health Services
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月22日
首次发布 (估计)
2009年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月19日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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疾病管理的临床试验
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