- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00982384
Kattava sairaudenhallintaohjelma kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville potilaille yhteisössä (COPD_CDM)
Kattava keuhkoahtaumatautipotilaiden taudinhallintaohjelma yhteisössä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida pitkälle edenneen keuhkoahtaumatautipotilaiden kattavan ohjelman tehokkuutta, jonka toteuttaa monialainen tiimi. Ohjelma koostuu kliinisissä ohjeissa suositellusta parhaasta hoidosta yhdistettynä sairauden hallintaan verrattuna vain parhaaseen hoitoon.
Ohjelma sisältää nimetyt keuhkoahtaumatautikeskukset, joita ylläpitävät monialaiset ryhmät (keuhkolääkärit, sairaanhoitajat, fysioterapeutit, sosiaalityöntekijät ja ravitsemusterapeutit). Näissä keskuksissa sairauksien hoidosta vastaavat pätevät nimetyt sairaanhoitajat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bat-Yam, Israel
- Bat-Yam COPD Center
-
Hadera, Israel
- COPD Center, Hadera
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40 vuotta tai vanhempi
- Pitkälle edennyt COPD
Poissulkemiskriteerit:
- Pysyvä trakeostomia
- Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy merkittävä vasemman kammion toimintahäiriö
- Vaikea muu krooninen sairaus
- Merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, yhteistyökyvyttömyys
- Ei puhelinta tai pysyvää osoitetta
- Vuoteen sidottu
- Kieltäytyminen etävalvontalaitteiden käytöstä
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Taudin hallinta
Kattava sairaudenhallinta sekä paras hoito keuhkoahtaumatautipotilaiden kliinisten ohjeiden mukaisesti
|
Keuhkoahtaumatautihoitajien suorittama sairaudenhallinta, mukaan lukien aktiivinen seuranta ja hoidon koordinointi parhaan hoidon lisäksi keuhkoahtaumatautipotilaiden kliinisten ohjeiden mukaisesti
|
Active Comparator: Parasta hoitoa
Paras hoito keuhkoahtaumatautipotilaiden kliinisten ohjeiden mukaan
|
Kliinisissä ohjeissa suositellaan kattavaa hoitoa COPD-potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sairaalahoito keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen tai kaiken aiheuttaman kuolleisuuden vuoksi
Aikaikkuna: 2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sairaalapäivien kokonaismäärä COPD:n akuutin pahenemisen vuoksi
Aikaikkuna: 2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
COPD:n akuuttien pahenemisvaiheiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
Masennus
Aikaikkuna: 2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
Spirometriaparametrit
Aikaikkuna: 2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ofra Kalter - Leibovici, M.D., Gertner Institute for Epidemiology & Health Policy Research, Sheba Medical Center
- Opintojohtaja: Gershon Fink, M.D., Clalit Health Services
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-09-7120-OK-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Taudin hallinta
-
Analog Device, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Federal University of Rio Grande do SulTuntematonDiabeettinen makulaturvotus | Haara Verkkokalvon laskimotukos | Makulaarinen telangiektasia | Krooninen keskusheroottinen retinopatiaBrasilia
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Matrouh UniversityValmisTieto, asenteet, käytäntö | Käyttäytyminen | InterventioEgypti
-
Analog Device, Inc.Ei vielä rekrytointiaSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Analog Device, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
3MPeruutettuTäydellinen polven artroplastia | Täydellinen lonkkanivelleikkaus | Lineaariset tai Emi-lineaariset viillot
-
University College, LondonJohns Hopkins University; Makerere University; Universidad Peruana Cayetano... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiPeru, Nepal, Uganda
-
Analog Device, Inc.Orlando Health, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.ValmisAmputaatio | Proteesi | Proteesin käyttäjä | Amputaatiokanto | Amputoidut | Alaraajan epämuodostumaYhdysvallat