Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava sairaudenhallintaohjelma kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville potilaille yhteisössä (COPD_CDM)

tiistai 19. toukokuuta 2015 päivittänyt: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center

Kattava keuhkoahtaumatautipotilaiden taudinhallintaohjelma yhteisössä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kattava sairaudenhallintaohjelma yhdistettynä kliinisissä ohjeissa suositeltuun parhaaseen hoitoon tehokkaampaa kuin paras hoito yksinään potilailla, joilla on edennyt krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida pitkälle edenneen keuhkoahtaumatautipotilaiden kattavan ohjelman tehokkuutta, jonka toteuttaa monialainen tiimi. Ohjelma koostuu kliinisissä ohjeissa suositellusta parhaasta hoidosta yhdistettynä sairauden hallintaan verrattuna vain parhaaseen hoitoon.

Ohjelma sisältää nimetyt keuhkoahtaumatautikeskukset, joita ylläpitävät monialaiset ryhmät (keuhkolääkärit, sairaanhoitajat, fysioterapeutit, sosiaalityöntekijät ja ravitsemusterapeutit). Näissä keskuksissa sairauksien hoidosta vastaavat pätevät nimetyt sairaanhoitajat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1202

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bat-Yam, Israel
        • Bat-Yam COPD Center
      • Hadera, Israel
        • COPD Center, Hadera

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 40 vuotta tai vanhempi
  2. Pitkälle edennyt COPD

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pysyvä trakeostomia
  2. Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy merkittävä vasemman kammion toimintahäiriö
  3. Vaikea muu krooninen sairaus
  4. Merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, yhteistyökyvyttömyys
  5. Ei puhelinta tai pysyvää osoitetta
  6. Vuoteen sidottu
  7. Kieltäytyminen etävalvontalaitteiden käytöstä
  8. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Taudin hallinta
Kattava sairaudenhallinta sekä paras hoito keuhkoahtaumatautipotilaiden kliinisten ohjeiden mukaisesti
Keuhkoahtaumatautihoitajien suorittama sairaudenhallinta, mukaan lukien aktiivinen seuranta ja hoidon koordinointi parhaan hoidon lisäksi keuhkoahtaumatautipotilaiden kliinisten ohjeiden mukaisesti
Active Comparator: Parasta hoitoa
Paras hoito keuhkoahtaumatautipotilaiden kliinisten ohjeiden mukaan
Kliinisissä ohjeissa suositellaan kattavaa hoitoa COPD-potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoito keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen tai kaiken aiheuttaman kuolleisuuden vuoksi
Aikaikkuna: 2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalapäivien kokonaismäärä COPD:n akuutin pahenemisen vuoksi
Aikaikkuna: 2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
COPD:n akuuttien pahenemisvaiheiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
Masennus
Aikaikkuna: 2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
Spirometriaparametrit
Aikaikkuna: 2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
2-5 vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ofra Kalter - Leibovici, M.D., Gertner Institute for Epidemiology & Health Policy Research, Sheba Medical Center
  • Opintojohtaja: Gershon Fink, M.D., Clalit Health Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Taudin hallinta

3
Tilaa