地域の慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者に対する包括的疾患管理プログラム (COPD_CDM)
2015年5月19日 更新者：Ofra Kalter-Leibovici MD、Sheba Medical Center
地域の COPD 患者に対する包括的疾患管理プログラム: ランダム化比較試験
この研究の目的は、進行性慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者において、臨床ガイドラインで推奨されている最善のケアと組み合わせた包括的な疾患管理プログラムが、最善のケアのみより効果的であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、多分野のチームによって実施される、進行性 COPD 患者を対象とした包括的なプログラムの有効性を評価することです。 このプログラムは、最良のケアのみと比較して、臨床ガイドラインで推奨されている最良のケアと疾患管理を組み合わせたもので構成されています。
このプログラムには、複数の専門分野のチーム（呼吸器科医、看護師、理学療法士、ソーシャルワーカー、栄養士）によって運営される指定されたCOPDセンターが含まれます。 これらのセンターでは、資格のある指定看護師が疾病管理を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1202
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bat-Yam、イスラエル
- Bat-Yam COPD Center
-
Hadera、イスラエル
- COPD Center, Hadera
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 40歳以上
- 進行性COPD
除外基準:
- 永久気管切開術
- 重大な左心室機能障害を伴う心不全
- その他の重度の慢性疾患
- 重度の認知障害、薬物またはアルコールの乱用、協力能力の欠如
- 電話も本住所もなし
- 寝たきり
- 遠隔監視機器の使用の拒否
- 別の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：疾病管理
COPD患者の臨床ガイドラインに従った最善のケアに加え、包括的な疾患管理
|
COPD患者の臨床ガイドラインに従った最善のケアに加え、積極的なフォローアップとケアの調整を含むCOPD看護師による疾病管理
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アクティブコンパレータ：最高のケア
COPD患者の臨床ガイドラインに従った最善のケア
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臨床ガイドラインで推奨されているCOPD患者の包括的ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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COPDの急性増悪または全死因死亡による入院
時間枠：ランダム化後 2 ～ 5 年以内
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ランダム化後 2 ～ 5 年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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COPDの急性増悪による入院の合計日数
時間枠：ランダム化後 2 ～ 5 年以内
|
ランダム化後 2 ～ 5 年以内
|
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生活の質
時間枠：ランダム化後 2 ～ 5 年以内
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ランダム化後 2 ～ 5 年以内
|
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COPDの急性増悪の総数
時間枠：ランダム化後 2 ～ 5 年以内
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ランダム化後 2 ～ 5 年以内
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うつ
時間枠：ランダム化後 2 ～ 5 年以内
|
ランダム化後 2 ～ 5 年以内
|
|
機能的能力
時間枠：ランダム化後 2 ～ 5 年以内
|
ランダム化後 2 ～ 5 年以内
|
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肺活量測定パラメータ
時間枠：ランダム化後 2 ～ 5 年以内
|
ランダム化後 2 ～ 5 年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ofra Kalter - Leibovici, M.D.、Gertner Institute for Epidemiology & Health Policy Research, Sheba Medical Center
- スタディディレクター：Gershon Fink, M.D.、Clalit Health Services
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月19日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SHEBA-09-7120-OK-CTIL
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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