Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende sygdomshåndteringsprogram hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i Fællesskabet (COPD_CDM)

19. maj 2015 opdateret af: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center

Omfattende sygdomshåndteringsprogram hos KOL-patienter i Fællesskabet: Randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et omfattende sygdomsbehandlingsprogram kombineret med den bedste behandling, der anbefales i kliniske retningslinjer, er mere effektiv end den bedste behandling alene hos patienter med fremskreden kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​et omfattende program blandt patienter med fremskreden KOL, implementeret af et tværfagligt team. Programmet består af bedste pleje, der anbefales i kliniske retningslinjer, kombineret med sygdomsbehandling sammenlignet med kun bedste pleje.

Programmet vil omfatte udpegede KOL-centre, der drives af tværfaglige teams (lungelæger, sygeplejersker, fysioterapeuter, socialrådgivere og diætister). Sygdomsbehandling vil blive leveret i disse centre af kvalificerede udpegede sygeplejersker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1202

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Bat-Yam, Israel
        • Bat-Yam COPD Center
      • Hadera, Israel
        • COPD Center, Hadera

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 40 år eller ældre
  2. Avanceret KOL

Ekskluderingskriterier:

  1. Permanent trakeostomi
  2. Hjertesvigt med betydelig venstre ventrikulær dysfunktion
  3. Alvorlig anden kronisk sygdom
  4. Betydelig kognitiv svækkelse, stof- eller alkoholmisbrug, manglende evne til at samarbejde
  5. Ingen telefon eller fast adresse
  6. Sengeliggende
  7. Afvisning af at bruge teleovervågningsudstyr
  8. Deltagelse i et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygdomshåndtering
Omfattende sygdomsbehandling udover bedste pleje i henhold til kliniske retningslinjer for KOL-patienter
Andet: Sygdomshåndtering
Sygdomsbehandling af KOL-sygeplejersker, herunder aktiv opfølgning og koordinering af pleje ud over bedste pleje i henhold til kliniske retningslinjer for KOL-patienter
Aktiv komparator: Bedste pleje
Bedste pleje i henhold til kliniske retningslinjer for KOL-patienter
Andet: Bedste pleje
Omfattende pleje til KOL-patienter anbefalet i kliniske retningslinjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hospitalsindlæggelse for akut forværring af KOL eller dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Inden for 2 til 5 år efter randomisering
Inden for 2 til 5 år efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet antal dages indlæggelse for akutte eksacerbationer af KOL
Tidsramme: Inden for 2 til 5 år efter randomisering
Inden for 2 til 5 år efter randomisering
Livskvalitet
Tidsramme: Inden for 2 til 5 år efter randomisering
Inden for 2 til 5 år efter randomisering
Samlet antal akutte eksacerbationer af KOL
Tidsramme: Inden for 2 til 5 år efter randomisering
Inden for 2 til 5 år efter randomisering
Depression
Tidsramme: Inden for 2 til 5 år efter randomisering
Inden for 2 til 5 år efter randomisering
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Inden for 2 til 5 år efter randomisering
Inden for 2 til 5 år efter randomisering
Spirometri parametre
Tidsramme: Inden for 2 til 5 år efter randomisering
Inden for 2 til 5 år efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Samarbejdspartnere

Clalit Health Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ofra Kalter - Leibovici, M.D., Gertner Institute for Epidemiology & Health Policy Research, Sheba Medical Center
  • Studieleder: Gershon Fink, M.D., Clalit Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2009

Først opslået (Skøn)

23. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-09-7120-OK-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomshåndtering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner