Átfogó betegségkezelési program krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek számára a közösségben (COPD_CDM)
2015. május 19. frissítette: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center
Átfogó betegségkezelési program COPD-betegeknél a közösségben: Randomizált, kontrollált vizsgálat
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az átfogó betegségkezelési program a klinikai irányelvekben javasolt legjobb ellátással kombinálva hatékonyabb-e, mint a legjobb ellátás önmagában előrehaladott krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja egy átfogó program hatékonyságának értékelése az előrehaladott COPD-s betegek körében, amelyet egy multidiszciplináris csoport hajt végre. A program a klinikai irányelvekben javasolt legjobb ellátásból áll, kombinálva a betegség kezelésével, összehasonlítva a legjobb ellátással.
A program magában foglalja a kijelölt COPD központokat, amelyeket multidiszciplináris csoportok (tüdőgyógyászok, ápolónők, gyógytornászok, szociális munkások és dietetikusok) működtetnek. A betegségkezelést ezekben a központokban szakképzett, kijelölt ápolónők látják el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1202
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bat-Yam, Izrael
- Bat-Yam COPD Center
-
Hadera, Izrael
- COPD Center, Hadera
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 éves vagy idősebb
- Előrehaladott COPD
Kizárási kritériumok:
- Permanens tracheostomia
- Szívelégtelenség jelentős bal kamrai diszfunkcióval
- Súlyos egyéb krónikus betegség
- Jelentős kognitív károsodás, kábítószer- vagy alkoholfogyasztás, együttműködési képtelenség
- Telefon vagy állandó cím nincs
- Ágyhoz kötött beteg
- A távfelügyeleti berendezések használatának megtagadása
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Betegségkezelés
Átfogó betegségkezelés a legjobb ellátás mellett a COPD-s betegek klinikai irányelvei szerint
|
Betegségkezelés a COPD-s ápolók által, beleértve az aktív nyomon követést és az ellátás koordinálását a COPD-s betegek klinikai irányelveinek megfelelő legjobb ellátás mellett
|
|
Aktív összehasonlító: A legjobb ellátás
A legjobb ellátás a COPD-s betegek klinikai irányelvei szerint
|
A COPD-s betegek átfogó ellátása a klinikai irányelvekben javasolt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kórházi felvétel COPD akut exacerbációja vagy bármilyen okból bekövetkező halálozás miatt
Időkeret: A véletlen besorolást követő 2-5 éven belül
|
A véletlen besorolást követő 2-5 éven belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A COPD akut exacerbációja miatti kórházi kezelés teljes napjai
Időkeret: A véletlen besorolást követő 2-5 éven belül
|
A véletlen besorolást követő 2-5 éven belül
|
|
Életminőség
Időkeret: A véletlen besorolást követő 2-5 éven belül
|
A véletlen besorolást követő 2-5 éven belül
|
|
A COPD akut exacerbációinak teljes száma
Időkeret: A véletlen besorolást követő 2-5 éven belül
|
A véletlen besorolást követő 2-5 éven belül
|
|
Depresszió
Időkeret: A véletlen besorolást követő 2-5 éven belül
|
A véletlen besorolást követő 2-5 éven belül
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: A véletlen besorolást követő 2-5 éven belül
|
A véletlen besorolást követő 2-5 éven belül
|
|
Spirometriai paraméterek
Időkeret: A véletlen besorolást követő 2-5 éven belül
|
A véletlen besorolást követő 2-5 éven belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ofra Kalter - Leibovici, M.D., Gertner Institute for Epidemiology & Health Policy Research, Sheba Medical Center
- Tanulmányi igazgató: Gershon Fink, M.D., Clalit Health Services
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 22.
Első közzététel (Becslés)
2009. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-09-7120-OK-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .