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지역사회 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자 종합질병관리 프로그램 (COPD_CDM)

2015년 5월 19일 업데이트: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center

지역사회 COPD 환자의 종합 질병 관리 프로그램: 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 진행성 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에서 임상 가이드라인에서 권장하는 최선의 치료와 결합된 포괄적인 질병 관리 프로그램이 최선의 치료 단독보다 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 목적은 다학제 팀이 시행하는 진행성 COPD 환자를 대상으로 포괄적인 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 이 프로그램은 임상 가이드라인에서 권장하는 최상의 치료와 질병 관리가 결합된 최상의 치료만으로 구성됩니다.

이 프로그램에는 다학제 팀(폐질환 전문의, 임상간호사, 물리치료사, 사회복지사 및 영양사)이 운영하는 지정된 COPD 센터가 포함됩니다. 자격을 갖춘 지정 간호사가 질병 관리를 이 센터에서 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1202

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Bat-Yam, 이스라엘
        • Bat-Yam COPD Center
      • Hadera, 이스라엘
        • COPD Center, Hadera

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 40세 이상
  2. 고급 COPD

제외 기준:

  1. 영구 기관 절개술
  2. 상당한 좌심실 기능 장애를 동반한 심부전
  3. 기타 중증 만성질환
  4. 상당한 인지 장애, 약물 또는 알코올 남용, 협조 불능
  5. 전화 또는 영구 주소 없음
  6. 누워만 있는
  7. 원격 모니터링 장비 사용 거부
  8. 다른 임상시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 질병 관리
COPD 환자를 위한 임상 지침에 따른 최선의 치료 외에 포괄적인 질병 관리
다른: 질병 관리
COPD 환자에 대한 임상 지침에 따른 최선의 치료 외에 적극적인 후속 조치 및 치료 조정을 포함한 COPD 간호사의 질병 관리
활성 비교기: 베스트 케어
COPD 환자에 대한 임상 지침에 따른 최상의 치료
다른: 베스트 케어
임상 가이드라인에서 권장하는 COPD 환자에 대한 포괄적인 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
COPD의 급성 악화 또는 모든 원인으로 인한 사망으로 인한 병원 입원
기간: 무작위 배정 후 2~5년 이내
무작위 배정 후 2~5년 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
COPD의 급성 악화로 인한 총 입원 일수
기간: 무작위 배정 후 2~5년 이내
무작위 배정 후 2~5년 이내
삶의 질
기간: 무작위 배정 후 2~5년 이내
무작위 배정 후 2~5년 이내
COPD의 총 급성 악화 수
기간: 무작위 배정 후 2~5년 이내
무작위 배정 후 2~5년 이내
우울증
기간: 무작위 배정 후 2~5년 이내
무작위 배정 후 2~5년 이내
기능적 용량
기간: 무작위 배정 후 2~5년 이내
무작위 배정 후 2~5년 이내
폐활량계 매개변수
기간: 무작위 배정 후 2~5년 이내
무작위 배정 후 2~5년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sheba Medical Center

협력자

Clalit Health Services

수사관

  • 수석 연구원: Ofra Kalter - Leibovici, M.D., Gertner Institute for Epidemiology & Health Policy Research, Sheba Medical Center
  • 연구 책임자: Gershon Fink, M.D., Clalit Health Services

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 22일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHEBA-09-7120-OK-CTIL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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