Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní program léčby nemocí u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) v komunitě (COPD_CDM)

19. května 2015 aktualizováno: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center

Komplexní program léčby nemocí u pacientů s CHOPN v komunitě: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda je komplexní program managementu onemocnění kombinovaný s nejlepší péčí doporučenou v klinických doporučeních u pacientů s pokročilou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) účinnější než samotná nejlepší péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zhodnotit efektivitu komplexního programu u pacientů s pokročilou CHOPN realizovaného multidisciplinárním týmem. Program se skládá z nejlepší péče doporučené v klinických doporučeních v kombinaci s řízením onemocnění ve srovnání s pouze nejlepší péčí.

Program bude zahrnovat určená centra CHOPN provozovaná multidisciplinárními týmy (pneumologové, zdravotní sestry, fyzioterapeuti, sociální pracovníci a dietologové). Management onemocnění bude v těchto centrech zajišťovat kvalifikované určené sestry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1202

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Bat-Yam, Izrael
        • Bat-Yam COPD Center
      • Hadera, Izrael
        • COPD Center, Hadera

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 40 let nebo starší
  2. Pokročilá CHOPN

Kritéria vyloučení:

  1. Trvalá tracheostomie
  2. Srdeční selhání s významnou dysfunkcí levé komory
  3. Jiné závažné chronické onemocnění
  4. Významná kognitivní porucha, Zneužívání drog nebo alkoholu, neschopnost spolupracovat
  5. Bez telefonu nebo trvalé adresy
  6. Upoutaný na lůžko
  7. Odmítnutí používat telemonitorovací zařízení
  8. Účast v jiné klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Management nemocí
Komplexní léčba onemocnění vedle nejlepší péče podle klinických doporučení pro pacienty s CHOPN
Jiný: Management nemocí
Léčba onemocnění sestrami s CHOPN, včetně aktivního sledování a koordinace péče vedle nejlepší péče podle klinických doporučení pro pacienty s CHOPN
Aktivní komparátor: Nejlepší péče
Nejlepší péče podle klinických doporučení pro pacienty s CHOPN
Jiný: Nejlepší péče
V klinických doporučeních doporučená komplexní péče o pacienty s CHOPN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příjem do nemocnice pro akutní exacerbaci CHOPN nebo mortalitu ze všech příčin
Časové okno: Během 2 až 5 let po randomizaci
Během 2 až 5 let po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový počet dní hospitalizace pro akutní exacerbace CHOPN
Časové okno: Během 2 až 5 let po randomizaci
Během 2 až 5 let po randomizaci
Kvalita života
Časové okno: Během 2 až 5 let po randomizaci
Během 2 až 5 let po randomizaci
Celkový počet akutních exacerbací CHOPN
Časové okno: Během 2 až 5 let po randomizaci
Během 2 až 5 let po randomizaci
Deprese
Časové okno: Během 2 až 5 let po randomizaci
Během 2 až 5 let po randomizaci
Funkční kapacita
Časové okno: Během 2 až 5 let po randomizaci
Během 2 až 5 let po randomizaci
Parametry spirometrie
Časové okno: Během 2 až 5 let po randomizaci
Během 2 až 5 let po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Spolupracovníci

Clalit Health Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ofra Kalter - Leibovici, M.D., Gertner Institute for Epidemiology & Health Policy Research, Sheba Medical Center
  • Ředitel studie: Gershon Fink, M.D., Clalit Health Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-09-7120-OK-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Management nemocí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit