Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreid ziektebeheerprogramma bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) in de Gemeenschap (COPD_CDM)

19 mei 2015 bijgewerkt door: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center

Uitgebreid ziektebeheerprogramma bij COPD-patiënten in de gemeenschap: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of een alomvattend disease management-programma in combinatie met de beste zorg die wordt aanbevolen in klinische richtlijnen, effectiever is dan de beste zorg alleen bij patiënten met gevorderde chronische obstructieve longziekte (COPD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van een uitgebreid programma bij patiënten met vergevorderde COPD, uitgevoerd door een multidisciplinair team. Het programma bestaat uit de beste zorg die wordt aanbevolen in klinische richtlijnen, gecombineerd met disease management, vergeleken met alleen de beste zorg.

Het programma omvat aangewezen COPD-centra die worden beheerd door multidisciplinaire teams (longartsen, verpleegkundig specialisten, fysiotherapeuten, maatschappelijk werkers en diëtisten). In deze centra wordt ziektebeheer verzorgd door gekwalificeerde, aangewezen verpleegkundigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1202

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Bat-Yam, Israël
        • Bat-Yam COPD Center
      • Hadera, Israël
        • COPD Center, Hadera

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 40 jaar of ouder
  2. Geavanceerde COPD

Uitsluitingscriteria:

  1. Permanente tracheostoma
  2. Hartfalen met significante linkerventrikeldisfunctie
  3. Ernstige andere chronische ziekte
  4. Aanzienlijke cognitieve stoornissen, drugs- of alcoholmisbruik, onvermogen om samen te werken
  5. Geen telefoon of vast adres
  6. Bedlegerig
  7. Weigering om telemonitoringapparatuur te gebruiken
  8. Deelname aan een ander klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ziektebeheer
Uitgebreide disease management naast de beste zorg volgens klinische richtlijnen voor COPD-patiënten
Ander: Ziektebeheer
Diseasemanagement door COPD-verpleegkundigen, inclusief actieve opvolging en zorgcoördinatie naast beste zorg volgens klinische richtlijnen voor COPD-patiënten
Actieve vergelijker: Beste zorg
Beste zorg volgens klinische richtlijnen voor COPD-patiënten
Ander: Beste zorg
Uitgebreide zorg voor COPD-patiënten aanbevolen in klinische richtlijnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname voor acute exacerbatie van COPD of overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: Binnen 2 tot 5 jaar na randomisatie
Binnen 2 tot 5 jaar na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totaal aantal dagen ziekenhuisopname voor acute exacerbaties van COPD
Tijdsspanne: Binnen 2 tot 5 jaar na randomisatie
Binnen 2 tot 5 jaar na randomisatie
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Binnen 2 tot 5 jaar na randomisatie
Binnen 2 tot 5 jaar na randomisatie
Totaal aantal acute exacerbaties van COPD
Tijdsspanne: Binnen 2 tot 5 jaar na randomisatie
Binnen 2 tot 5 jaar na randomisatie
Depressie
Tijdsspanne: Binnen 2 tot 5 jaar na randomisatie
Binnen 2 tot 5 jaar na randomisatie
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Binnen 2 tot 5 jaar na randomisatie
Binnen 2 tot 5 jaar na randomisatie
Spirometrische parameters
Tijdsspanne: Binnen 2 tot 5 jaar na randomisatie
Binnen 2 tot 5 jaar na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheba Medical Center

Medewerkers

Clalit Health Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ofra Kalter - Leibovici, M.D., Gertner Institute for Epidemiology & Health Policy Research, Sheba Medical Center
  • Studie directeur: Gershon Fink, M.D., Clalit Health Services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-09-7120-OK-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziektebeheer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren