Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексная программа ведения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) в сообществе (COPD_CDM)

19 мая 2015 г. обновлено: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center

Комплексная программа лечения пациентов с ХОБЛ в сообществе: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение того, является ли комплексная программа лечения заболевания в сочетании с наилучшей медицинской помощью, рекомендованной в клинических руководствах, более эффективной, чем только наилучшая медицинская помощь, у пациентов с прогрессирующей хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — оценить эффективность комплексной программы среди пациентов с поздними стадиями ХОБЛ, реализуемой мультидисциплинарной командой. Программа состоит из наилучшего ухода, рекомендованного в клинических руководствах, в сочетании с лечением заболевания, по сравнению только с наилучшим уходом.

Программа будет включать специализированные центры ХОБЛ, управляемые многопрофильными бригадами (пульмонологами, практикующими медсестрами, физиотерапевтами, социальными работниками и диетологами). Лечение заболеваний в этих центрах будет осуществляться квалифицированными назначенными медсестрами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1202

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Bat-Yam, Израиль
        • Bat-Yam COPD Center
      • Hadera, Израиль
        • COPD Center, Hadera

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 40 лет и старше
  2. Продвинутая ХОБЛ

Критерий исключения:

  1. Постоянная трахеостомия
  2. Сердечная недостаточность со значительной дисфункцией левого желудочка
  3. Тяжелое другое хроническое заболевание
  4. Значительные когнитивные нарушения, злоупотребление наркотиками или алкоголем, неспособность к сотрудничеству
  5. Нет телефона или постоянного адреса
  6. прикован к постели
  7. Отказ от использования оборудования телемониторинга
  8. Участие в другом клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение заболеваний
Комплексное лечение заболевания в дополнение к наилучшему уходу в соответствии с клиническими рекомендациями для пациентов с ХОБЛ
Другой: Лечение заболеваний
Ведение заболеваний медицинскими сестрами с ХОБЛ, включая активное последующее наблюдение и координацию ухода в дополнение к наилучшему уходу в соответствии с клиническими рекомендациями для пациентов с ХОБЛ.
Активный компаратор: Лучший уход
Наилучший уход в соответствии с клиническими рекомендациями для пациентов с ХОБЛ
Другой: Лучший уход
Комплексная помощь пациентам с ХОБЛ, рекомендованная в клинических руководствах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Госпитализация по поводу острого обострения ХОБЛ или смертности от всех причин
Временное ограничение: В течение 2–5 лет после рандомизации
В течение 2–5 лет после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее количество дней госпитализации по поводу обострений ХОБЛ
Временное ограничение: В течение 2–5 лет после рандомизации
В течение 2–5 лет после рандомизации
Качество жизни
Временное ограничение: В течение 2–5 лет после рандомизации
В течение 2–5 лет после рандомизации
Общее количество обострений ХОБЛ
Временное ограничение: В течение 2–5 лет после рандомизации
В течение 2–5 лет после рандомизации
Депрессия
Временное ограничение: В течение 2–5 лет после рандомизации
В течение 2–5 лет после рандомизации
Функциональная емкость
Временное ограничение: В течение 2–5 лет после рандомизации
В течение 2–5 лет после рандомизации
Параметры спирометрии
Временное ограничение: В течение 2–5 лет после рандомизации
В течение 2–5 лет после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Соавторы

Clalit Health Services

Следователи

  • Главный следователь: Ofra Kalter - Leibovici, M.D., Gertner Institute for Epidemiology & Health Policy Research, Sheba Medical Center
  • Директор по исследованиям: Gershon Fink, M.D., Clalit Health Services

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-09-7120-OK-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение заболеваний

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться