Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowy program zarządzania chorobami u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) we Wspólnocie (COPD_CDM)

19 maja 2015 zaktualizowane przez: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center

Kompleksowy program zarządzania chorobami u pacjentów z POChP w społeczności: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ustalenie, czy kompleksowy program leczenia choroby w połączeniu z najlepszą opieką zalecaną w wytycznych klinicznych jest skuteczniejszy niż sama najlepsza opieka u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena skuteczności kompleksowego programu wśród pacjentów z zaawansowaną POChP, realizowanego przez multidyscyplinarny zespół. Program obejmuje najlepszą opiekę zalecaną w wytycznych klinicznych, połączoną z zarządzaniem chorobą, w porównaniu z samą najlepszą opieką.

Program obejmie wyznaczone ośrodki POChP obsługiwane przez wielodyscyplinarne zespoły (pulmonolodzy, pielęgniarki, fizjoterapeuci, pracownicy socjalni i dietetycy). Zarządzanie chorobami będzie zapewnione w tych ośrodkach przez wykwalifikowane wyznaczone pielęgniarki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Bat-Yam, Izrael
        • Bat-Yam COPD Center
      • Hadera, Izrael
        • COPD Center, Hadera

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 40 lat lub więcej
  2. Zaawansowana POChP

Kryteria wyłączenia:

  1. Stała tracheostomia
  2. Niewydolność serca ze znaczną dysfunkcją lewej komory
  3. Ciężka inna choroba przewlekła
  4. Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, Nadużywanie narkotyków lub alkoholu, niezdolność do współpracy
  5. Brak telefonu lub stałego adresu
  6. Złożony chorobą
  7. Odmowa użycia sprzętu do telemonitoringu
  8. Udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zarządzanie chorobami
Kompleksowe zarządzanie chorobą oraz najlepsza opieka zgodnie z wytycznymi klinicznymi dla pacjentów z POChP
Inny: Zarządzanie chorobami
Zarządzanie chorobami przez pielęgniarki POChP, w tym aktywna obserwacja i koordynacja opieki oprócz najlepszej opieki zgodnie z wytycznymi klinicznymi dla pacjentów z POChP
Aktywny komparator: Najlepsza opieka
Najlepsza opieka zgodnie z wytycznymi klinicznymi dla pacjentów z POChP
Inny: Najlepsza opieka
Kompleksowa opieka nad chorymi na POChP zalecana w wytycznych klinicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyjęcie do szpitala z powodu ostrego zaostrzenia POChP lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: W ciągu 2 do 5 lat po randomizacji
W ciągu 2 do 5 lat po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Suma dni hospitalizacji z powodu ostrych zaostrzeń POChP
Ramy czasowe: W ciągu 2 do 5 lat po randomizacji
W ciągu 2 do 5 lat po randomizacji
Jakość życia
Ramy czasowe: W ciągu 2 do 5 lat po randomizacji
W ciągu 2 do 5 lat po randomizacji
Całkowita liczba ostrych zaostrzeń POChP
Ramy czasowe: W ciągu 2 do 5 lat po randomizacji
W ciągu 2 do 5 lat po randomizacji
Depresja
Ramy czasowe: W ciągu 2 do 5 lat po randomizacji
W ciągu 2 do 5 lat po randomizacji
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: W ciągu 2 do 5 lat po randomizacji
W ciągu 2 do 5 lat po randomizacji
Parametry spirometrii
Ramy czasowe: W ciągu 2 do 5 lat po randomizacji
W ciągu 2 do 5 lat po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Współpracownicy

Clalit Health Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Ofra Kalter - Leibovici, M.D., Gertner Institute for Epidemiology & Health Policy Research, Sheba Medical Center
  • Dyrektor Studium: Gershon Fink, M.D., Clalit Health Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-09-7120-OK-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Badania kliniczne na Zarządzanie chorobami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj