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Programa Abrangente de Gestão de Doenças em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) na Comunidade (COPD_CDM)

19 de maio de 2015 atualizado por: Ofra Kalter-Leibovici MD, Sheba Medical Center

Programa Abrangente de Manejo de Doenças em Pacientes com DPOC na Comunidade: Estudo Randomizado e Controlado

O objetivo deste estudo é determinar se o programa abrangente de gerenciamento da doença combinado com os melhores cuidados recomendados nas diretrizes clínicas é mais eficaz do que o melhor tratamento isolado em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) avançada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de um programa abrangente entre pacientes com DPOC avançada, implementado por uma equipe multidisciplinar. O programa consiste nos melhores cuidados recomendados nas diretrizes clínicas, combinados com o manejo da doença, em comparação com apenas os melhores cuidados.

O programa incluirá centros de DPOC designados operados por equipes multidisciplinares (pneumologistas, enfermeiros, fisioterapeutas, assistentes sociais e nutricionistas). O gerenciamento de doenças será fornecido nesses centros por enfermeiras designadas qualificadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1202

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Bat-Yam, Israel
        • Bat-Yam COPD Center
      • Hadera, Israel
        • COPD Center, Hadera

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 40 anos ou mais
  2. DPOC avançada

Critério de exclusão:

  1. traqueostomia permanente
  2. Insuficiência cardíaca com disfunção ventricular esquerda significativa
  3. Outra doença crônica grave
  4. Comprometimento cognitivo significativo, abuso de drogas ou álcool, incapacidade de cooperar
  5. Sem telefone ou endereço permanente
  6. acamado
  7. Recusa em usar equipamentos de telemonitoramento
  8. Participação em outro ensaio clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gestão de doenças
Gerenciamento abrangente da doença, além dos melhores cuidados de acordo com as diretrizes clínicas para pacientes com DPOC
Outro: Gestão de doenças
Gestão da doença por enfermeiros com DPOC, incluindo acompanhamento ativo e coordenação dos cuidados, além do melhor atendimento de acordo com as diretrizes clínicas para pacientes com DPOC
Comparador Ativo: Melhor cuidado
Melhor atendimento de acordo com as diretrizes clínicas para pacientes com DPOC
Outro: Melhor cuidado
Cuidados abrangentes para pacientes com DPOC recomendados em diretrizes clínicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Admissão hospitalar por exacerbação aguda de DPOC ou mortalidade por todas as causas
Prazo: Dentro de 2 a 5 anos após a randomização
Dentro de 2 a 5 anos após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Total de dias de internação por exacerbações agudas de DPOC
Prazo: Dentro de 2 a 5 anos após a randomização
Dentro de 2 a 5 anos após a randomização
Qualidade de vida
Prazo: Dentro de 2 a 5 anos após a randomização
Dentro de 2 a 5 anos após a randomização
Número total de exacerbações agudas da DPOC
Prazo: Dentro de 2 a 5 anos após a randomização
Dentro de 2 a 5 anos após a randomização
Depressão
Prazo: Dentro de 2 a 5 anos após a randomização
Dentro de 2 a 5 anos após a randomização
Capacidade funcional
Prazo: Dentro de 2 a 5 anos após a randomização
Dentro de 2 a 5 anos após a randomização
Parâmetros de espirometria
Prazo: Dentro de 2 a 5 anos após a randomização
Dentro de 2 a 5 anos após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sheba Medical Center

Colaboradores

Clalit Health Services

Investigadores

  • Investigador principal: Ofra Kalter - Leibovici, M.D., Gertner Institute for Epidemiology & Health Policy Research, Sheba Medical Center
  • Diretor de estudo: Gershon Fink, M.D., Clalit Health Services

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-09-7120-OK-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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