Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die PREVENTS-Studie: Die Verhinderung wiederkehrender Ereignisse bei Veteranen, die eine transitorische ischämische Attacke (TIA) oder einen Schlaganfall bewältigen (PREVENTS)

14. April 2015 aktualisiert von: Jennifer Friedberg, Narrows Institute for Biomedical Research

Die PREVENTS-Studie: Die Verhinderung wiederkehrender Ereignisse bei Veteranen, die sich mit TIA oder Schlaganfall befassen

Nationale Empfehlungen besagen, dass Patienten mit einer vorübergehenden ischämischen Attacke (TIA) oder einem ischämischen Schlaganfall in der Vorgeschichte eine Behandlung gegen Bluthochdruck erhalten sollten, einschließlich blutdrucksenkender Medikamente und Änderungen des Lebensstils, mit dem Ziel, den Blutdruck (BP) auf <120 mm Hg systolischer Blutdruck und <80 zu senken mm Hg diastolischer Blutdruck. Eine Behandlung mit Statinen und eine Änderung des Lebensstils wird auch für Patienten nach einem Schlaganfall oder einer TIA mit erhöhtem Cholesterinspiegel oder einem Schlaganfall oder einer TIA mit atherosklerotischer Ursache in der Vorgeschichte empfohlen. Trotz der klaren Vorteile der sekundären Schlaganfallprävention besteht eine Lücke zwischen Evidenz und Umsetzung in der klinischen Praxis. In einer randomisierten kontrollierten Studie werden die Forscher testen, ob eine maßgeschneiderte, telefonisch durchgeführte, auf einem transtheoretischen Modell basierende Verhaltensintervention die Einhaltung der Behandlung verbessert bei Veteranen mit TIA oder Schlaganfall in der Vorgeschichte, was zu einer besseren Kontrolle des Blutdrucks und des Cholesterinspiegels führt im Vergleich zu einem Aufmerksamkeits-Placebo.

Die primären spezifischen Ziele dieses Projekts sind:

  • Bestimmen Sie, ob eine verhaltensspezifische Intervention (TI) den Blutdruck nach 6-monatiger Beratung im Vergleich zu einem Aufmerksamkeits-Placebo (AP) bei Veteranen mit Schlaganfall oder TIA in der Vorgeschichte wirksam senken kann
  • Beurteilen Sie nach 6-monatiger Beratung bei Veteranen mit Schlaganfall oder TIA in der Vorgeschichte, ob der TI die Einhaltung einer Diät wirksam verbessert.

Sekundäre Ziele sind

  • Beurteilen Sie, ob der TI bei der Verbesserung des Cholesterinspiegels bei Veteranen nach einem Schlaganfall nach 6 Monaten wirksam ist
  • Bewerten Sie nach 6-monatiger Beratung bei Veteranen mit Schlaganfall oder TIA in der Vorgeschichte, ob der TI die Einhaltung blutdrucksenkender und lipidsenkender Medikamente wirksam verbessert
  • Bestimmen Sie, ob der TI die Einhaltung der Trainingsempfehlungen nach 6 Monaten wirksam verbessert.

Um dies zu beantworten, werden Veteranen (n=190) mit Schlaganfall oder TIA in der Vorgeschichte gleichermaßen dem TI zugeteilt, der den transtheoretischen Rahmen nutzt, um 6 monatliche telefonische Beratungsgespräche über die Einhaltung von Diät-, Medikamenten- und Bewegungsempfehlungen anzubieten das AP, in dem 6 monatliche telefonische Beratungsgespräche zu nicht schlaganfallbezogenen Gesundheitsthemen angeboten werden. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten persönliche Besuche durchführen. Blutdruck (3 Messungen im Abstand von mindestens 5 Minuten) und Natrium in der Nahrung sind die primären Ergebnisse, während sekundäre Ergebnisse das Verhältnis von Gesamtcholesterin zu Lipoprotein hoher Dichte, die Einhaltung von blutdrucksenkenden und lipidsenkenden Medikamenten sowie die Einhaltung von Übungen sind.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

202

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System, NY and Brooklyn Campuses

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gut dokumentierte Vorgeschichte von Schlaganfall oder TIA
  • Alter 21 Jahre oder älter
  • Kontinuität der Versorgung in den Kliniken für Grundversorgung oder Neurologie, definiert als mindestens ein Besuch in einer der Kliniken im letzten Jahr
  • Auf blutdrucksenkende und/oder lipidsenkende Mittel
  • Eine Punktzahl von >16 bei der Mini-Mental-Status-Prüfung.
  • Fähigkeit, Sport zu treiben (bewertet anhand der Zeit, die zum Aufstehen und Gehen benötigt wird).

Ausschlusskriterien

  • Begrenzte Lebenserwartung aufgrund einer schweren, nicht mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbundenen komorbiden unheilbaren Erkrankung wie Krebs
  • Keine Telefonnummer, unter der der Patient erreichbar ist
  • Geplanter Umzug innerhalb der nächsten 6 Monate
  • Unfähigkeit zur telefonischen Kommunikation aufgrund schwerer kognitiver Beeinträchtigung oder Aphasie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: maßgeschneiderte Intervention
Teilnehmer in diesem Arm erhalten 6 monatliche Telefonanrufe zu einer verhaltensspezifischen Intervention basierend auf dem transtheoretischen Modell.
6 monatliche Telefongespräche mit Schwerpunkt auf der Einhaltung von Diät, Medikamenten und körperlicher Betätigung im Rahmen des transtheoretischen Modells
Andere Namen:
  • stadiengerechte Intervention
  • transtheoretisches Modell
Aktiver Komparator: Achtung Placebo
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten 6 monatliche telefonische Beratungsgespräche zu allgemeinen Gesundheitsthemen
6 monatliche telefonische Sitzungen mit Schwerpunkt auf allgemeinen Gesundheitsthemen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Einhaltung üben
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Cholesterin
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Einhaltung der Diät
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren