Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PREVENTS-tutkimus: Toistuvien tapahtumien ehkäiseminen veteraaneissa, jotka navigoivat ohimenevää iskeemistä hyökkäystä (TIA) tai aivohalvauskokeeseen (PREVENTS)

tiistai 14. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Jennifer Friedberg, Narrows Institute for Biomedical Research

PREVENTS-kokeilu: Toistuvien tapahtumien estäminen veteraaneissa, jotka navigoivat TIA- tai aivohalvauskokeessa

Kansallisissa suosituksissa todetaan, että potilaille, joilla on ollut ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai iskeeminen aivohalvaus, tulisi saada verenpainehoitoa, mukaan lukien verenpainelääkitys ja elämäntapamuutos, tavoitteena alentaa verenpaine (BP) alle 120 mmHg:iin systolinen verenpaine ja <80 Diastolinen verenpaine mm Hg. Statiinihoitoa ja elämäntapojen muuttamista suositellaan myös aivohalvauksen ja TIA:n jälkeisille potilaille, joilla on kohonnut kolesterolitaso tai joilla on aiemmin ollut aivohalvaus tai TIA, jolla on ateroskleroottinen syy. Huolimatta sekundaarisen aivohalvauksen ehkäisyn selkeistä eduista, todisteiden ja kliinisen käytännön toteutuksen välillä on kuilu. Satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella tutkijat testaavat, parantaako räätälöity, puhelimitse toimitettu transteoreettinen mallipohjainen käyttäytymisinterventio hoitoon sitoutumista veteraaneille, joilla on aiemmin ollut TIA tai aivohalvaus, mikä johtaa parempaan verenpaineen ja kolesterolitason hallintaan. huomiota herättävään lumelääkkeeseen verrattuna.

Tämän projektin ensisijaiset erityistavoitteet ovat:

  • selvittää, voiko käyttäytymiseen räätälöity interventio (TI) alentaa verenpainetta tehokkaasti 6 kuukauden neuvonnan jälkeen verrattuna tarkkaavaiseen lumelääkkeeseen (AP) veteraaneissa, joilla on aivohalvaus tai TIA.
  • arvioida, parantaako TI tehokkaasti ruokavalion noudattamista kuuden kuukauden neuvonnan jälkeen veteraaneissa, joilla on ollut aivohalvaus tai TIA.

Toissijaiset tavoitteet ovat

  • arvioida, parantaako TI tehokkaasti kolesterolitasoja aivohalvauksen jälkeisissä veteraaneissa 6 kuukauden jälkeen
  • arvioi, onko TI tehokas parantamaan verenpainetta alentavien ja lipidejä alentavien lääkkeiden noudattamista kuuden kuukauden neuvonnan jälkeen veteraaneille, joilla on aivohalvaus tai TIA
  • selvittää, parantaako TI tehokkaasti harjoitussuositusten noudattamista 6 kuukauden jälkeen.

Tähän vastaamiseksi veteraanit (n=190), joilla on aivohalvaus tai TIA, satunnaistetaan tasapuolisesti TI:hen, joka käyttää transteoreettista viitekehystä tarjotakseen kuusi kuukausittaista neuvontaa puhelimitse ruokavalio-, lääkitys- ja liikuntasuositusten noudattamisesta. AP, jossa järjestetään kuusi kuukausittaista puhelinneuvontaa aivohalvaukseen liittyvistä terveysaiheista. Osallistujat tekevät henkilökohtaiset vierailut lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua. Verenpaine (3 mittausta vähintään 5 minuutin välein) ja ruokavalion natrium ovat ensisijaisia ​​tuloksia, kun taas toissijaisia ​​tuloksia ovat kokonaiskolesterolin/korkean tiheyden lipoproteiinin suhde, verenpainetta alentavien ja lipidejä alentavien lääkkeiden noudattaminen ja harjoituksen noudattaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

202

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System, NY and Brooklyn Campuses

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyvin dokumentoitu aivohalvauksen tai TIA:n historia
  • Ikä 21 vuotta tai vanhempi
  • Hoidon jatkuvuus perusterveydenhuollon tai neurologian klinikoilla, määriteltynä vähintään 1 käyntinä kummallakin klinikalla viimeisen vuoden aikana
  • Hypertensiivisillä ja/tai lipidejä alentavilla aineilla
  • Pistemäärä >16 henkisen tilan minikokeessa
  • Harjoittelukyky (nousu- ja lähtöajan mukaan).

Poissulkemiskriteerit

  • Rajoitettu elinajanodote, joka johtuu vakavasta ei-syövästä johtuvasta sairaudesta, kuten syövästä
  • Ei puhelinnumeroa, josta potilaalle tavoittaa
  • Suunnittelee muuttavansa seuraavan 6 kuukauden sisällä
  • Kyvyttömyys kommunikoida puhelimitse vakavan kognitiivisen toiminnan heikkenemisen tai afasian vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: räätälöity väliintulo
Tämän osan osallistujat saavat kuusi kuukausittaista puhelua käyttäytymiseen räätälöityyn interventioon, joka perustuu transteoreettiseen malliin.
Kuusi kuukausittaista puhelua, jotka keskittyvät ruokavalioon, lääkitykseen ja liikunnan noudattamiseen transteoreettisen mallin puitteissa
Muut nimet:
  • vaiheittain sovitettu interventio
  • transteoreettinen malli
Active Comparator: huomio plasebo
Tämän haaran osallistujat saavat kuusi kuukausittaista puhelinneuvontaa yleisistä terveysaiheista
Kuusi kuukausittaista puhelinsessiota, joissa keskitytään yleisiin terveysaiheisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
harjoituksen sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
kolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset räätälöity väliintulo

3
Tilaa