Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PREVENTS-próba: Az ismétlődő események megelőzése a tranziens ischaemiás rohamban (TIA) vagy a stroke-ban navigáló veteránokban (PREVENTS)

2015. április 14. frissítette: Jennifer Friedberg, Narrows Institute for Biomedical Research

A PREVENTS-próba: Az ismétlődő események megelőzése a TIA-ban vagy a stroke-próbában navigáló veteránokban

A nemzeti ajánlások szerint azoknak a betegeknek, akiknek anamnézisében tranziens ischaemiás roham (TIA) vagy ischaemiás stroke szerepel, magas vérnyomás-kezelésben kell részesülniük, beleértve a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelést és az életmód módosítását is, azzal a céllal, hogy a vérnyomást (BP) 120 Hgmm alá csökkentsék a szisztolés vérnyomás és 80 Hgmm alá. Hgmm diasztolés vérnyomás. A sztatinkezelés és az életmód módosítása olyan poszt-stroke és poszt-TIA betegek számára is javasolt, akiknek emelkedett koleszterinszintjük van, vagy akiknek anamnézisében atheroscleroticus okú stroke vagy TIA szerepel. A másodlagos stroke-megelőzés egyértelmű előnyei ellenére szakadék van a bizonyítékok és a klinikai gyakorlatban történő megvalósítás között. A véletlen besorolásos, kontrollált vizsgálat során a kutatók megvizsgálják, hogy egy személyre szabott, telefonon átadott transzelméleti modell alapú viselkedési beavatkozás javítja-e a kezeléshez való alkalmazkodást olyan veteránok esetében, akiknek anamnézisében TIA vagy stroke szerepel, ezáltal a vérnyomás és a koleszterinszint jobb kontrolljához vezet. a figyelemfelkeltő placebóhoz képest.

A projekt elsődleges konkrét céljai a következők:

  • annak meghatározása, hogy egy viselkedésre szabott beavatkozás (TI) hatékonyan csökkentheti-e a vérnyomást 6 hónapos tanácsadás után a figyelmi placebóhoz (AP) képest olyan veteránoknál, akiknek anamnézisében stroke vagy TIA volt.
  • értékelje, hogy a TI hatékonyan javítja-e az étrend betartását 6 hónapos tanácsadás után olyan veteránoknál, akiknek anamnézisében stroke vagy TIA volt.

A másodlagos célok az

  • értékelje, hogy a TI hatékonyan javítja-e a koleszterinszintet a stroke utáni veteránoknál 6 hónap után
  • értékelje, hogy a TI hatékonyan javítja-e a vérnyomáscsökkentő és lipidszint-csökkentő gyógyszerek adherenciáját 6 hónapos tanácsadás után olyan veteránoknál, akiknek anamnézisében stroke vagy TIA volt
  • annak meghatározása, hogy a TI hat hónap után hatékonyan javítja-e a gyakorlati ajánlások betartását.

Ennek megválaszolásához a stroke vagy TIA anamnézisében szenvedő veteránokat (n=190) egyformán véletlenszerűen besorolják a TI-be, amely a transzelméleti keretet felhasználva 6 havi telefonos tanácsadást biztosít az étrend, a gyógyszeres kezelés és a testmozgási ajánlások betartásáról. az AP-t, amelyben havi 6 telefonos tanácsadásra kerül sor nem stroke-hoz kapcsolódó egészségügyi témákban. A résztvevők személyes látogatást tesznek az alaphelyzetben és 6 hónap múlva. A vérnyomás (3, legalább 5 perces különbséggel végzett mérés) és az étrendi nátrium az elsődleges kimenetel, míg a másodlagos kimenetel az összkoleszterin/nagy sűrűségű lipoprotein arány, a vérnyomáscsökkentő és lipidcsökkentő gyógyszerekhez való ragaszkodás, valamint a testmozgás betartása.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

202

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System, NY and Brooklyn Campuses

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke vagy a TIA jól dokumentált története
  • 21 éves vagy idősebb
  • Az ellátás folyamatossága az alapellátásban vagy a neurológiai klinikákon, legalább 1 látogatás valamelyik klinikán az elmúlt 1 év során
  • Hipertóniás és/vagy lipidszint-csökkentő szereken
  • 16 feletti pontszám a Mini mentális állapotvizsgán
  • Gyakorlóképesség (a felkelés és az indulás ideje alapján értékelve).

Kizárási kritériumok

  • Korlátozott várható élettartam egy súlyos, nem szív- és érrendszeri betegséggel összefüggő társbetegség miatt, mint például a rák
  • Nincs telefonszám, amelyen a beteg elérhető
  • A következő 6 hónapon belüli áthelyezést tervezi
  • Telefonos kommunikáció képtelensége súlyos kognitív károsodás vagy afázia miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: személyre szabott beavatkozás
Ennek a karnak a résztvevői havonta 6 telefonhívást kapnak egy viselkedésre szabott beavatkozásról, amely a transz-elméleti modellen alapul.
6 havi telefonhívás diétával, gyógyszerekkel és testmozgás betartásával a transzelméleti modell keretein belül
Más nevek:
  • színpadhoz illő beavatkozás
  • transzteoretikus modell
Aktív összehasonlító: figyelem placebo
Ennek a csoportnak a résztvevői havonta 6 telefonos tanácsadásban részesülnek általános egészségügyi témákról
6 havi telefonos ülés általános egészségügyi témákra összpontosítva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vérnyomás
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
gyógyszerszedés
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
ragaszkodás gyakorlata
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
koleszterin
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
étrend betartása
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 25.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a személyre szabott beavatkozás

3
Iratkozz fel