Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PREVENTS: zapobieganie powtarzającym się zdarzeniom u weteranów przeżywających przejściowy atak niedokrwienny (TIA) lub próbę udarową (PREVENTS)

14 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Jennifer Friedberg, Narrows Institute for Biomedical Research

Badanie PREVENTS: zapobieganie powtarzającym się zdarzeniom u weteranów poruszających się po TIA lub próbie udaru mózgu

Krajowe zalecenia stanowią, że pacjenci z przemijającym napadem niedokrwiennym (TIA) lub udarem niedokrwiennym w wywiadzie powinni otrzymać leczenie nadciśnienia tętniczego, w tym leki przeciwnadciśnieniowe i modyfikację stylu życia, w celu obniżenia ciśnienia krwi (BP) do <120 mm Hg skurczowego BP i <80 mm Hg ciśnienie rozkurczowe. Leczenie statynami i modyfikację stylu życia zaleca się również pacjentom po udarze mózgu i po TIA z podwyższonym stężeniem cholesterolu lub przebytym udarem lub TIA o podłożu miażdżycowym. Pomimo wyraźnych korzyści wynikających z wtórnej prewencji udaru, istnieje luka między dowodami a wdrożeniem w praktyce klinicznej. W randomizowanym, kontrolowanym badaniu badacze sprawdzą, czy dostosowana, realizowana przez telefon transteoretyczna interwencja behawioralna oparta na modelu poprawi przestrzeganie zaleceń terapeutycznych u weteranów z TIA lub udarem mózgu w wywiadzie, prowadząc w ten sposób do lepszej kontroli BP i poziomów cholesterolu, jak w porównaniu z placebo uwagi.

Głównymi celami szczegółowymi tego projektu są:

  • ustalić, czy interwencja dostosowana do zachowania (TI) może skutecznie obniżyć BP po 6 miesiącach poradnictwa w porównaniu z placebo (AP) u weteranów z udarem mózgu lub TIA w wywiadzie
  • ocenić, czy TI jest skuteczny w poprawie przestrzegania diety po 6 miesiącach poradnictwa u weteranów z udarem mózgu lub TIA w wywiadzie.

Cele drugorzędne to

  • ocenić, czy TI jest skuteczny w poprawie poziomu cholesterolu u weteranów po udarze mózgu po 6 miesiącach
  • ocenić, czy TI jest skuteczny w poprawie przestrzegania zaleceń dotyczących leków przeciwnadciśnieniowych i hipolipemizujących po 6 miesiącach poradnictwa u weteranów z udarem mózgu lub TIA w wywiadzie
  • ustalić, czy TI skutecznie poprawia przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń po 6 miesiącach.

Aby odpowiedzieć na to pytanie, weterani (n=190) z historią udaru mózgu lub TIA zostaną losowo przydzieleni w równym stopniu do grupy TI, która wykorzysta ramy transteoretyczne do zapewnienia 6-miesięcznych telefonicznych sesji doradczych dotyczących przestrzegania diety, leków i zaleceń dotyczących ćwiczeń oraz AP, w ramach którego zostanie zapewnionych 6 comiesięcznych sesji telefonicznych z poradami na tematy zdrowotne niezwiązane z udarem. Uczestnicy będą odbywać wizyty osobiste na początku badania i po 6 miesiącach. Głównymi wynikami są BP (3 pomiary wykonane w odstępie co najmniej 5 minut) i sód w diecie, podczas gdy drugorzędnymi wynikami są stosunek cholesterolu całkowitego do lipoprotein o dużej gęstości, przestrzeganie zaleceń dotyczących leków przeciwnadciśnieniowych i obniżających poziom lipidów oraz przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System, NY and Brooklyn Campuses

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobrze udokumentowana historia udaru lub TIA
  • Wiek 21 lat lub więcej
  • Ciągłość opieki w poradni podstawowej opieki zdrowotnej lub poradni neurologicznej, zdefiniowana jako co najmniej 1 wizyta w którejkolwiek z poradni w ciągu ostatniego roku
  • Na leki nadciśnieniowe i/lub obniżające stężenie lipidów
  • Wynik >16 na egzaminie Mini-Mental Status
  • Zdolność do ćwiczeń (oceniana na podstawie czasu potrzebnego do wstania i przejścia).

Kryteria wyłączenia

  • Ograniczona oczekiwana długość życia z powodu ciężkiej, nieuleczalnej choroby współistniejącej niezwiązanej z chorobami układu krążenia, takiej jak rak
  • Brak numeru telefonu, pod którym można skontaktować się z pacjentem
  • Planuje przeprowadzkę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Niemożność komunikowania się przez telefon z powodu poważnych zaburzeń poznawczych lub afazji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dostosowana interwencja
Uczestnicy tego ramienia otrzymają 6 comiesięcznych rozmów telefonicznych z behawioralnie dostosowaną interwencją opartą na modelu transteoretycznym.
6 comiesięcznych rozmów telefonicznych poświęconych diecie, lekom i stosowaniu się do ćwiczeń z wykorzystaniem modelu transteoretycznego
Inne nazwy:
  • interwencja dopasowana do sceny
  • model transteoretyczny
Aktywny komparator: uwaga placebo
Uczestnicy tej grupy otrzymają 6 comiesięcznych telefonicznych sesji doradczych dotyczących ogólnych zagadnień zdrowotnych
6 comiesięcznych sesji telefonicznych poświęconych ogólnym tematom zdrowotnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
cholesterol
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
przestrzeganie diety
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na dostosowana interwencja

3
Subskrybuj