PREVENTS 試験: 一過性脳虚血発作 (TIA) または脳卒中を経験した退役軍人の再発予防試験 (PREVENTS)
予防試験: TIA または脳卒中試験を経験した退役軍人の再発予防
国の推奨では、一過性脳虚血発作(TIA)または虚血性脳卒中の病歴のある患者は、血圧(血圧)を収縮期血圧120 mm Hg未満および収縮期血圧80 mm Hg未満に下げることを目標に、降圧薬やライフスタイルの修正を含む高血圧治療を受ける必要があると記載されています。 mmHg拡張期血圧。 スタチン治療とライフスタイルの修正は、コレステロール値が上昇している、またはアテローム性動脈硬化が原因の脳卒中や TIA の病歴がある脳卒中後および TIA 後の患者にも推奨されます。 脳卒中二次予防の明らかな利点にもかかわらず、証拠と臨床実践との間にはギャップがあります。 研究者らは、ランダム化比較試験により、電話による超理論的モデルに基づいた行動介入が、TIAや脳卒中の病歴を持つ退役軍人の治療遵守を改善し、それによって血圧やコレステロール値のより良いコントロールにつながるかどうかをテストする予定である。注意プラセボと比較して。
このプロジェクトの主な具体的な目的は次のとおりです。
- 脳卒中またはTIAの病歴のある退役軍人を対象に、行動に合わせた介入(TI)が6か月のカウンセリング後に注意プラセボ(AP)と比較して効果的に血圧を下げることができるかどうかを判定する
- 脳卒中またはTIAの病歴のある退役軍人を対象とした6か月間のカウンセリング後に、TIが食事順守の改善に効果的かどうかを評価する。
二次的な目的は、
- 6か月後の脳卒中後の退役軍人のコレステロール値の改善にTIが効果的かどうかを評価する
- 脳卒中またはTIAの病歴のある退役軍人を対象とした6か月のカウンセリング後に、TIが降圧薬および脂質低下薬のアドヒアランスの改善に効果的かどうかを評価する
- TI が 6 か月後に運動推奨事項の順守を改善するのに効果的かどうかを判断します。
これに答えるために、脳卒中またはTIAの病歴のある退役軍人(n=190)が平等にTIにランダムに割り付けられ、TIは超理論的フレームワークを使用して、食事、投薬、運動の推奨事項の順守について月6回の電話カウンセリングセッションを提供する。 AP では、脳卒中関連以外の健康に関するトピックについて毎月 6 回の電話カウンセリング セッションが提供されます。 参加者はベースライン時と6か月後に直接訪問します。 血圧(少なくとも5分間隔で3回測定)と食事のナトリウムが主なアウトカムであり、副次的アウトカムは総コレステロール/高密度リポタンパク質比、降圧薬および脂質低下薬の服薬遵守、および運動の遵守である。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10010
- VA New York Harbor Healthcare System, NY and Brooklyn Campuses
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脳卒中またはTIAの十分に文書化された病歴
- 年齢 21 歳以上
- プライマリケアクリニックまたは神経内科クリニックでの治療の継続。過去 1 年間にいずれかのクリニックを少なくとも 1 回訪問したことと定義されます。
- 高血圧薬および/または脂質低下薬について
- Mini-Mental Status Exam で 16 を超えるスコア -
- 運動能力(起床時間と外出時間で評価)。
除外基準
- 癌などのCVD以外の重篤な末期疾患の併発により余命が限られている
- 患者に連絡できる電話番号がない
- 半年以内に移転予定
- 重度の認知障害または失語症のため、電話でのコミュニケーションができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:カスタマイズされた介入
この部門の参加者は、超理論的モデルに基づいて行動に合わせた介入について毎月 6 回電話を受けます。
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超理論モデルのフレームワークを使用した、食事、投薬、運動の遵守に焦点を当てた毎月 6 回の電話会議
他の名前:
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アクティブコンパレータ:注意プラセボ
この部門の参加者は、一般的な健康に関するトピックについて毎月 6 回の電話によるカウンセリング セッションを受けます。
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一般的な健康トピックに焦点を当てた、月に 6 回の電話によるセッション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血圧
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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服薬遵守
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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遵守を徹底する
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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コレステロール
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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食事の遵守
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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