- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01036360
Akute Belastungs- und Energiebilanzregulierung: Wirkung der Intensität
18. Januar 2011 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Regulierung des Energiehaushaltes nach akuter Belastung in Stoffwechselkammern: Einfluss von Belastungsintensität, Alter und Gewichtsstatus
Körperliche Aktivität wird hauptsächlich wegen ihrer Auswirkungen auf den Energieverbrauch bei der Behandlung von Fettleibigkeit betrachtet und verwendet, und weniger ist über ihre indirekten Auswirkungen auf die Energieaufnahme bekannt.
Ziel dieser Arbeit ist es, den Einfluss einer akuten Belastungswelle in Abhängigkeit von ihrer Intensität (hoch versus niedrig) auf die nachfolgende Energieaufnahme und Nährstoffverwertung bei adipösen und nicht adipösen Jungen und Männern zu klären.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
20 jugendliche Jungen (10 fettleibig und 10 schlank) und 20 Männer (10 fettleibig und 10 schlank) werden einen submaximalen Test auf einem Ergozyklus absolvieren, um ihre lineare Beziehung zwischen VO2 und Fc zu zeichnen.
Dann kommen sie dreimal für jeweils 24 Stunden in eine Stoffwechselkammer.
Eine erste Sitzung wird als sitzend betrachtet und die Freiwilligen bleiben inaktiv.
Während der zweiten und dritten Sitzung müssen sie einen Radfahrtest mit einem Energieverbrauch von 400 Kcal absolvieren, einmal mit niedriger Intensität (40 % VO2max) und einmal mit hoher Intensität (70 % VO2max).
Diese drei Sitzungen werden in randomisierter Reihenfolge mit einem Intervall von mindestens 7 Tagen durchgeführt und die Urinsammlung über 24 Stunden wird während aller Sitzungen durchgeführt.
Zu Beginn des Protokolls werden Blutproben entnommen, die Körperzusammensetzung durch DXA beurteilt und die Adipositas-Lage durch MNR beurteilt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- Rekrutierung
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
20 heranwachsende Jungen (10 fettleibig und 10 schlank) und 20 Männer (10 fettleibig und 10 schlank
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Erwachsene zwischen 18 und 30 Jahren und Jugendliche zwischen 12 und 15 Jahren
Body-Mass-Index:
- schlanke Erwachsene: 20 <BMI< 25 kg.m²
- adipöse Erwachsene: 30<BMI<38 kg.m²
- schlanke Jugendliche: BMI < 90. Perzentil
- adipöse Jugendliche: BMI > 97. Perzentil
- Angeschlossen an die staatliche Krankenversicherung
- Subjekt gibt seine schriftliche Einverständniserklärung ab
- Subjekt wird nach klinischer Untersuchung und medizinischem Fragebogen als normal angesehen.
Ausschlusskriterien:
- Chronische Pathologien: Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, chronische Entzündungskrankheiten, Nieren-, Darmbeeinträchtigungen
- Weigerung, in der National Volunteers Data-Datei registriert zu werden
- In der National Volunteers Data-Datei ausgeschlossen zu sein
- Intensives körperliches Training praktizieren
- Starker Konsument von Alkohol und/oder Tabak
- Frühere medizinische und/oder chirurgische Eingriffe, die vom Prüfarzt als mit dieser Studie nicht vereinbar beurteilt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
physische Aktivität
|
20 jugendliche Jungen (10 fettleibig und 10 schlank) und 20 Männer (10 fettleibig und 10 schlank) werden einen submaximalen Test auf einem Ergozyklus absolvieren, um ihre lineare Beziehung zwischen VO2 und Fc zu zeichnen.
Dann kommen sie dreimal für jeweils 24 Stunden in eine Stoffwechselkammer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Menge der Energieaufnahme über 24 Stunden ist das primäre Ergebnis. Es wird während der 3 experimentellen Bedingungen bewertet: Bewegungsmangel, wenig intensives Training, hochintensives Training
Zeitfenster: über die 24 Std
|
über die 24 Std
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Appetitgefühl und Substratverwertung sind die beiden zweiten Ergebnisse. Es wird während der 3 experimentellen Bedingungen bewertet: Bewegungsmangel, wenig intensives Training, hochintensives Training
Zeitfenster: im Abstand von mindestens 7 Tagen
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im Abstand von mindestens 7 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Corinne BOUTELOUP, CHU Clermont-Ferrand (CRNH)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aucouturier J, Thivel D, Isacco L, Fellmann N, Chardigny JM, Duclos M, Duche P. Combined food intake and exercise unmask different hormonal responses in lean and obese children. Appl Physiol Nutr Metab. 2013 Jun;38(6):638-43. doi: 10.1139/apnm-2012-0246. Epub 2013 Jan 10.
- Thivel D, Isacco L, Montaurier C, Boirie Y, Duche P, Morio B. The 24-h energy intake of obese adolescents is spontaneously reduced after intensive exercise: a randomized controlled trial in calorimetric chambers. PLoS One. 2012;7(1):e29840. doi: 10.1371/journal.pone.0029840. Epub 2012 Jan 17.
- Thivel D, Isacco L, Taillardat M, Rousset S, Boirie Y, Morio B, Duche P. Gender effect on exercise-induced energy intake modification among obese adolescents. Appetite. 2011 Jun;56(3):658-61. doi: 10.1016/j.appet.2011.02.020. Epub 2011 Mar 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0063
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