- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01082900
Prophylaktischer kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) im Kreißsaal bei der Prävention von transienter Tachypnoe bei Neugeborenen (TTN): Eine randomisierte kontrollierte Studie
Prophylaktisches CPAP/PEEP bei der Reanimation im Kreißsaal (DR), Auswirkungen auf natriuretische Peptide bei der Prävention von transienter Tachypnoe bei Neugeborenen (TTN): Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
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Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11355
- New York Hospital Queens
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Babys, die von Müttern über elektive CS geboren werden: elektive CS definiert als geplante CS ohne Wehen.
- Späte Frühgeborene (Gestationsalter 34 1/7 bis 36 6/7 Wochen)
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein eines der Risikofaktoren für neonatale Sepsis, wie verlängerter Membranbruch für ≥ 18 Stunden (PROM), mütterliches Fieber, mütterliche Chorioamnionitis oder positive mütterliche GBS-Kolonisierung
- Notwendigkeit der Verwendung von PPV bei perinataler Depression oder anderen Indikationen
Vorhandensein eines der folgenden
- angeborene Fehlbildungen (pränatal diagnostiziert)
- Chromosomenanomalien (pränatal diagnostiziert)
- angeborener Herzfehler, diagnostiziert durch fetale Echokardiographie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Prophylaktischer CPAP-Eingriff
Babys erhalten eine prophylaktische Verabreichung von CPAP (5 cm H2O) im DR über ein T-Stück (Neopuff)
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EXPERIMENTELLE GRUPPE: Babys erhalten im Kreißsaal eine prophylaktische Verabreichung von CPAP (5 cm H2O) über ein T-Stück (Neopuff) KONTROLLGRUPPE: Bereitstellung der Standardversorgung im Kreißsaal |
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ACTIVE_COMPARATOR: Kein Eingriff
Bereitstellung der Standardversorgung im Kreißsaal
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EXPERIMENTELLE GRUPPE: Babys erhalten im Kreißsaal eine prophylaktische Verabreichung von CPAP (5 cm H2O) über ein T-Stück (Neopuff) KONTROLLGRUPPE: Bereitstellung der Standardversorgung im Kreißsaal |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Notwendigkeit der Zulassung zur NICU sekundär zu TTN
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Maß für die Inzidenz von TTN
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spiegel des natriuretischen Peptids im Gehirn verglichen
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pinchi Srinivasan, MD, New York Hospital Queens
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5720108
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