- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01082900
Presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) profiláctica en la sala de partos, en la prevención de la taquipnea transitoria del recién nacido (TTN): un ensayo controlado aleatorio
CPAP/PEEP profiláctico en la reanimación de la sala de partos (DR), efectos sobre el péptido natriurético en la prevención de la taquipnea transitoria del recién nacido (TTN): un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
- New York Hospital Queens
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés nacidos de madres por cesárea electiva: cesárea electiva definida como cesárea planificada en ausencia de trabajo de parto.
- Recién nacidos prematuros tardíos (34 1/7 a 36 6/7 semanas de edad gestacional)
Criterio de exclusión:
- Presencia de alguno de los factores de riesgo de sepsis neonatal como Ruptura Prolongada de Membranas por ≥18 horas (RPM), fiebre materna, corioamnionitis materna o colonización materna positiva por EGB
- Necesidad de uso de VPP para depresión perinatal u otras indicaciones
Presencia de cualquiera de los siguientes
- malformaciones congénitas (diagnosticadas prenatalmente)
- anomalías cromosómicas (diagnosticadas prenatalmente)
- cardiopatía congénita diagnosticada por ecocardiografía fetal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención profiláctica de CPAP
Los bebés recibirán la administración profiláctica de CPAP (5 cm de H2O) en el DR a través de una pieza en T (Neopuff)
|
GRUPO EXPERIMENTAL: Los bebés recibirán administración profiláctica de CPAP (5 cm de H2O) en Sala de Parto a través de pieza en T (Neopuff) GRUPO DE CONTROL: Prestación de cuidados estándar en Sala de Partos |
|
COMPARADOR_ACTIVO: Sin intervención
Provisión de atención estándar en la sala de partos
|
GRUPO EXPERIMENTAL: Los bebés recibirán administración profiláctica de CPAP (5 cm de H2O) en Sala de Parto a través de pieza en T (Neopuff) GRUPO DE CONTROL: Prestación de cuidados estándar en Sala de Partos |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Necesidad de ingresos en UCIN secundaria a TTN
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
|
Medida de incidencia de TTN
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
niveles de péptido natriurético cerebral en plasma comparados
Periodo de tiempo: 24 horas
|
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pinchi Srinivasan, MD, New York Hospital Queens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Taquipnea
- Taquipnea transitoria del recién nacido
Otros números de identificación del estudio
- 5720108
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .