- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01082900
Profylaktisk kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) i føderommet, for å forebygge forbigående takypné hos nyfødte (TTN): En randomisert kontrollert prøvelse
Profylaktisk CPAP/PEEP i fødestue (DR) gjenopplivning, effekter på natriuretisk peptid i forebygging av forbigående takypné hos nyfødte (TTN): Et randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Flushing, New York, Forente stater, 11355
- New York Hospital Queens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Babyer født av mødre via elektiv CS: elektiv CS definert som planlagt CS i fravær av Labor.
- Sene premature spedbarn (34 1/7 til 36 6/7 ukers svangerskapsalder)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av noen av risikofaktorene for neonatal sepsis som forlenget brudd på membraner i ≥18 timer (PROM), maternal feber, maternal chorioamnionitt eller positiv maternal GBS-kolonisering
- Behov for bruk av PPV ved perinatal depresjon eller andre indikasjoner
Tilstedeværelse av noen av følgende
- medfødte misdannelser (diagnostisert prenatalt)
- kromosomavvik (diagnostisert prenatalt)
- medfødt hjertesykdom diagnostisert ved fosterekkokardiografi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Profylaktisk CPAP-intervensjon
Babyer vil motta profylaktisk administrering av CPAP (5 cm H2O) i DR via T-stykket (Neopuff)
|
EKSPERIMENTELL GRUPPE: Babyer vil motta profylaktisk administrering av CPAP (5 cm H2O) i føderommet via T-stykke (Neopuff) KONTROLLGRUPPE: Ytelse av standard omsorg i Fødestuen |
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen inngripen
Levering av standard pleie i føderommet
|
EKSPERIMENTELL GRUPPE: Babyer vil motta profylaktisk administrering av CPAP (5 cm H2O) i føderommet via T-stykke (Neopuff) KONTROLLGRUPPE: Ytelse av standard omsorg i Fødestuen |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Behov for innleggelser til NICU sekundært til TTN
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Mål for forekomst av TTN
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
nivåer av plasma-hjerne-natriuretisk peptid sammenlignet
Tidsramme: 24 timer
|
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pinchi Srinivasan, MD, New York Hospital Queens
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5720108
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forbigående takypné
-
University Hospital, CaenAvsluttetTransient Global Amnesia (TGA)
-
University Hospital, ToulouseFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvsluttetAmnesi, Transient GlobalFrankrike
-
University Hospital, MontpellierFullførtForbigående global amnesi | Reversibelt vasokonstriksjonssyndromFrankrike
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForente stater, Australia
Kliniske studier på Profylaktisk CPAP-administrasjon
-
Cairn DiagnosticsFullført
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseFullførtSøvnapné, obstruktiv | Kontinuerlig positivt luftveistrykk | PolysomnografiKina
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationFullført
-
Ulysses Magalang MDAvsluttetObstruktiv søvnapnéForente stater
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthFullført
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtOvervekt | Hjerte-og karsykdommer | Obstruktiv søvnapné | SøvnforstyrrelserCanada
-
Krishna M. SundarFullført
-
University Hospital, GrenobleFullført
-
Analgesic SolutionsGrünenthal GmbHFullførtSmertefull diabetisk nevropati (PDN)Forente stater