- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01082900
Profylactische continue positieve luchtwegdruk (CPAP) in de verloskamer, ter preventie van voorbijgaande tachypneu bij pasgeborenen (TTN): een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Profylactische CPAP/PEEP in verloskamer (DR) Reanimatie, effecten op natriuretisch peptide bij de preventie van voorbijgaande tachypnoe bij pasgeborenen (TTN): een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Flushing, New York, Verenigde Staten, 11355
- New York Hospital Queens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's van moeders geboren via electieve CS: electieve CS gedefinieerd als geplande CS zonder bevalling.
- Late premature baby's (34 1/7 tot 36 6/7 weken zwangerschapsduur)
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een van de risicofactoren voor neonatale sepsis zoals langdurige breuk van de membranen gedurende ≥18 uur (PROM), maternale koorts, maternale chorioamnionitis of positieve maternale GBS-kolonisatie
- Noodzaak van het gebruik van PPV voor perinatale depressie of andere indicaties
Aanwezigheid van een van de volgende
- aangeboren afwijkingen (prenataal gediagnosticeerd)
- chromosomale afwijkingen (prenataal gediagnosticeerd)
- aangeboren hartziekte gediagnosticeerd door foetale echocardiografie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Profylactische CPAP-interventie
Baby's krijgen profylactische toediening van CPAP (5 cm H2O) in de DR via T-stuk (Neopuff)
|
EXPERIMENTELE GROEP: Baby's krijgen profylactische toediening van CPAP (5 cm H2O) in de verloskamer via T-stuk (Neopuff) CONTROLEGROEP: Verlenen van standaardzorg in de verloskamer |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Geen tussenkomst
Verlenen van standaardzorg in de verloskamer
|
EXPERIMENTELE GROEP: Baby's krijgen profylactische toediening van CPAP (5 cm H2O) in de verloskamer via T-stuk (Neopuff) CONTROLEGROEP: Verlenen van standaardzorg in de verloskamer |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Behoefte aan opnames op de NICU secundair aan TTN
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
|
Maat voor de incidentie van TTN
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveaus van natriuretisch peptide in de hersenen vergeleken
Tijdsspanne: 24 uur
|
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pinchi Srinivasan, MD, New York Hospital Queens
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5720108
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .