Pressão Positiva Contínua Profilática nas Vias Aéreas (CPAP) em Sala de Parto, na Prevenção da Taquipneia Transitória do Recém-Nascido (TTN): Um Estudo Controlado Randomizado
5 de outubro de 2015 atualizado por: pinchi srinivasan, New York Hospital Queens
CPAP/PEEP profilático na ressuscitação da sala de parto (DR), efeitos sobre o peptídeo natriurético na prevenção da taquipneia transitória do recém-nascido (TTN): um estudo controlado randomizado
A Taquipnéia Transitória do Recém-Nascido (TTN) é um distúrbio de depuração atrasada do líquido pulmonar e uma causa comum de internação de bebês a termo e prematuros tardios (34 a 36 semanas) em Unidades de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN).
Tanto a idade gestacional tardia no parto quanto o tipo de parto são considerados fatores de risco para TTN.
Os investigadores levantam a hipótese de que o CPAP administrado profilaticamente na sala de parto por meio de um reanimador infantil baseado em peça T Neopuff, para recém-nascidos com risco aumentado de TTN, diminuiria a incidência de TTN e, portanto, diminuiria a necessidade de hospitalização na UTIN.
Este é um estudo piloto para avaliar a administração profilática de CPAP na sala de parto para a prevenção de TTN e seus efeitos sobre os peptídeos natriuréticos.
Os bebês serão randomizados para receber tratamento experimental (CPAP profilático) ou cuidados padronizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
138
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
- New York Hospital Queens
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 minutos a 30 minutos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês nascidos de mães por meio de CS eletivo: CS eletivo definido como CS planejado na ausência de trabalho de parto.
- Prematuros tardios (34 1/7 a 36 6/7 semanas de idade gestacional)
Critério de exclusão:
- Presença de qualquer um dos fatores de risco para sepse neonatal, como ruptura prolongada de membranas por ≥18 horas (PROM), febre materna, corioamnionite materna ou colonização materna positiva por GBS
- Necessidade de uso de VPP para depressão perinatal ou outras indicações
Presença de qualquer um dos seguintes
- malformações congênitas (diagnosticadas no pré-natal)
- anomalias cromossômicas (diagnosticadas no pré-natal)
- cardiopatia congênita diagnosticada por ecocardiografia fetal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção profilática de CPAP
Os bebês receberão administração profilática de CPAP (5 cm de H2O) no DR via peça T (Neopuff)
|
GRUPO EXPERIMENTAL: Bebês receberão administração profilática de CPAP (5 cm de H2O) na Sala de Parto via peça T (Neopuff) GRUPO DE CONTROLE: Prestação de cuidados padrão na Sala de Parto |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sem intervenção
Prestação de cuidados padrão na Sala de Parto
|
GRUPO EXPERIMENTAL: Bebês receberão administração profilática de CPAP (5 cm de H2O) na Sala de Parto via peça T (Neopuff) GRUPO DE CONTROLE: Prestação de cuidados padrão na Sala de Parto |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Necessidade de internações em UTIN secundária a TTN
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
|
Medida de incidência de TTN
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
níveis de peptídeo natriurético cerebral plasmático comparados
Prazo: 24 horas
|
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pinchi Srinivasan, MD, New York Hospital Queens
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Taquipnéia
- Taquipnéia transitória do recém-nascido
Outros números de identificação do estudo
- 5720108
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .