产房预防性持续气道正压通气 (CPAP) 预防新生儿短暂性呼吸急促 (TTN)：一项随机对照试验
2015年10月5日 更新者：pinchi srinivasan、New York Hospital Queens
产房 (DR) 复苏中预防性 CPAP/PEEP，对利钠肽预防新生儿短暂性呼吸急促 (TTN) 的影响：一项随机对照试验
新生儿短暂性呼吸急促 (TTN) 是一种肺部液体清除延迟的疾病，是足月婴儿和晚期早产儿（34 至 36 周）入住新生儿重症监护病房 (NICU) 的常见原因。
晚期早产分娩胎龄和分娩方式都被认为是 TTN 的危险因素。
研究人员假设，CPAP 在产房通过基于 T 型接头的婴儿复苏器 Neopuff 对 TTN 风险增加的新生儿进行预防性管理，将降低 TTN 的发生率，从而减少在 NICU 住院的需要。
这是一项初步研究，旨在评估在产房预防性使用 CPAP 以预防 TTN 及其对利钠肽的影响。在获得符合条件的婴儿父母的知情同意后，该研究将作为一项随机对照试验进行。
婴儿将被随机分配接受实验性治疗（预防性 CPAP）或标准化护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
138
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Flushing、New York、美国、11355
- New York Hospital Queens
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2分钟 至 30分钟 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 母亲通过选修 CS 生下的婴儿：选修 CS 定义为在没有劳动力的情况下计划的 CS。
- 晚期早产儿（胎龄 34 1/7 至 36 6/7 周）
排除标准：
- 存在任何新生儿败血症的危险因素，例如胎膜长时间破裂 ≥ 18 小时 (PROM)、产妇发烧、产妇绒毛膜羊膜炎或产妇 GBS 定植阳性
- 需要使用 PPV 治疗围产期抑郁症或其他适应症
存在以下任何一项
- 先天性畸形（产前诊断）
- 染色体异常（产前诊断）
- 胎儿超声心动图诊断为先天性心脏病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：预防性 CPAP 干预
婴儿将通过 T 件 (Neopuff) 在 DR 中接受 CPAP 预防性给药（5 cm H2O）
|
实验组：婴儿将在产房通过 T 形接头 (Neopuff) 预防性使用 CPAP（5 cm H2O） 对照组：在产房提供标准护理 |
|
ACTIVE_COMPARATOR：无干预
在产房提供标准护理
|
实验组：婴儿将在产房通过 T 形接头 (Neopuff) 预防性使用 CPAP（5 cm H2O） 对照组：在产房提供标准护理 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
需要进入 TTN 继发于 NICU
大体时间：24小时
|
24小时
|
|
TTN发生率的测量
大体时间：24小时
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆脑利钠肽水平比较
大体时间：24小时
|
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pinchi Srinivasan, MD、New York Hospital Queens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月8日
首次发布 (估计)
2010年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月5日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 5720108
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