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신생아의 일과성 빈호흡(TTN) 예방을 위한 분만실의 예방적 지속 양압(CPAP): 무작위 통제 시험

2015년 10월 5일 업데이트: pinchi srinivasan, New York Hospital Queens

분만실(DR) 소생술에서의 예방적 CPAP/PEEP, 신생아의 일과성 빈호흡(TTN) 예방에서 나트륨 이뇨 펩타이드에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

신생아의 일과성 빈호흡(TTN)은 폐액 제거 지연 장애이며 만삭아와 후기 조산아(34~36주)가 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원하는 일반적인 원인입니다. 분만 시 후기 조산 임신 연령과 분만 방식은 모두 TTN의 위험 요인으로 간주됩니다. 조사관은 TTN 위험이 높은 신생아에게 T-피스 기반 영아 인공호흡기 Neopuff를 통해 분만실에서 예방적으로 CPAP를 투여하면 TTN 발생률이 감소하여 NICU에 입원해야 할 필요성이 줄어들 것이라고 가정합니다. 이것은 TTN 예방을 위해 분만실에서 CPAP의 예방적 투여와 나트륨 이뇨 펩타이드에 미치는 영향을 평가하기 위한 파일럿 연구입니다. 이 연구는 적격 영아의 부모로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후 무작위 대조 시험으로 수행됩니다. 영아는 실험적 치료(예방적 CPAP) 또는 표준화된 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

138

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Flushing, New York, 미국, 11355
        • New York Hospital Queens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2분 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 CS를 통해 어머니에게서 태어난 아기: 노동이 없을 때 계획된 CS로 정의되는 선택적 CS.
  • 후기 미숙아(재태 연령 34 1/7~36 6/7주)

제외 기준:

  • ≥18시간 동안 지속된 양막 파열(PROM), 산모 발열, 산모 융모막염 또는 양성 산모 GBS 집락과 같은 신생아 패혈증에 대한 위험 인자의 존재
  • 주산기 우울증 또는 기타 적응증에 PPV 사용 필요

  • 다음 중 하나의 존재

    • 선천성 기형(산전에 진단됨)
    • 염색체 이상(산전 진단)
    • 태아 심초음파로 진단된 선천성 심장병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 예방적 CPAP 개입
아기는 T 조각(Neopuff)을 통해 DR에서 CPAP(5cm H2O)의 예방적 관리를 받게 됩니다.
다른: 예방적 CPAP 투여

실험 그룹: 아기는 분만실에서 T 피스(Neopuff)를 통해 CPAP(5cm H2O)의 예방적 투여를 받습니다.

제어 그룹: 분만실에서 표준 치료 제공
ACTIVE_COMPARATOR: 간섭 없음
분만실에서 표준 진료 제공
다른: 예방적 CPAP 투여

실험 그룹: 아기는 분만실에서 T 피스(Neopuff)를 통해 CPAP(5cm H2O)의 예방적 투여를 받습니다.

제어 그룹: 분만실에서 표준 치료 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
TTN에 이차적으로 NICU에 입학해야 함
기간: 24 시간
24 시간
TTN 발생률 측정
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 뇌 나트륨 이뇨 펩티드 수준 비교
기간: 24 시간
  • 빈호흡 기간
  • 산소 요법 기간
  • 입원(NICU) 기간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York Hospital Queens

수사관

  • 수석 연구원: Pinchi Srinivasan, MD, New York Hospital Queens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5720108

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