- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01084421
Eine computergestützte HIV-Kommunikationsintervention zwischen Eltern und Jugendlichen für Latinos
29. August 2016 aktualisiert von: Antonia M. Villarruel, University of Michigan
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer kurzen, kulturell angemessenen und theoriebasierten Intervention zur Elternkommunikation zu untersuchen, die darauf abzielt, die sexuelle Kommunikation zwischen Eltern und Jugendlichen zu verbessern und das sexuelle Risikoverhalten von Jugendlichen zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Latino-Jugendliche haben ein hohes Risiko, sich mit HIV/AIDS zu infizieren.
Es wurden nur wenige individuelle und noch weniger Elterninterventionen entwickelt, um dieses anhaltende Problem anzugehen.
Interventionen zur Elternkommunikation bieten die Möglichkeit, individuelle Herangehensweisen für Jugendliche zu verbessern.
Es besteht jedoch Bedarf an theorie- und kulturbasierten Interventionen, die sich an Latino-Eltern richten.
Das in dieser Studie implementierte Programm war für Eltern konzipiert, um indirekt dazu beizutragen, die Gesundheitsrisiken ihrer Jugendlichen, einschließlich ungewollter Schwangerschaften und sexuell übertragbarer Krankheiten, einschließlich HIV/AIDS, zu verringern.
Die Studie verfolgt drei Ziele hinsichtlich der Untersuchung, ob die computergestützte Intervention zur elterlichen Kommunikation 1) mit einer größeren Steigerung des Komforts und der Quantität der Kommunikation der Eltern verbunden ist; 2) verbunden mit einer stärkeren Zunahme der Absichten Jugendlicher, auf Sex zu verzichten und/oder ungeschützten Geschlechtsverkehr zu vermeiden, und einer geringeren Häufigkeit von selbstberichtetem Geschlechtsverkehr und ungeschütztem Geschlechtsverkehr; und 3) machbar und akzeptabel für spanische dominante Latino-Eltern und ihre heranwachsenden Kinder.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
260
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48216
- Detroit Hispanic Development Corporation (DHDC)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Latino-Eltern mit Jugendlichen im Alter von 14 bis 17 Jahren
- Spanisch dominant oder zweisprachig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Computergestützte Intervention
Die Teilnehmer erhalten Inhalte über sexuelle Risiken bei Jugendlichen und HIV-Prävention, Strategien zur Unterstützung der sexuell spezifischen Kommunikation und die Kommunikation zwischen Eltern und Jugendlichen im Allgemeinen.
|
Die elterliche Intervention besteht aus einem 60-minütigen computergestützten Programm, das in zwei Sitzungen (eine pro Woche) durchgeführt wird.
Die DVD-ROM bietet Informationen über sexuelle Risiken bei Jugendlichen und HIV-Prävention, Strategien zur Unterstützung der sexuell spezifischen Kommunikation und die Kommunikation zwischen Eltern und Jugendlichen im Allgemeinen.
Das computergestützte Bildungsprogramm wird auf Spanisch angeboten.
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten die computergestützte Intervention nach 3 Monaten Nachuntersuchung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
allgemeine Eltern-Jugend-Kommunikation, Eltern-Jugend-Kommunikation über sexuelle Risiken, Komfort bei der Kommunikation
Zeitfenster: Vortest, 1 Woche, 3 Monate
|
Vortest, 1 Woche, 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Antonia M Villarruel, PhD,RN,FAAN, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
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- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00020148
- R21NR010457 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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