Gehirn-MRT-Scans (Magnetresonanztomographie) von Patienten mit behandlungsresistenter Depression (TRD) und gesunden Kontrollpersonen

Alle Patienten, die im Frenchay Hospital, Großbritannien, mit tiefer Hirnstimulation (DBS) wegen behandlungsresistenter Depression (TRD) behandelt werden, erhalten ein Patienteninformationsblatt und werden gefragt, ob sie an dieser Forschung im Zusammenhang mit ihrer Erkrankung teilnehmen möchten. Wenn sie angeben, dass sie teilnehmen möchten, werden die Patienten gebeten, eine separate Einwilligungserklärung (ICF) zu unterzeichnen, um die Verwendung ihrer zuvor gesammelten MRT-Aufnahmen für diesen neuen Forschungszweck zu genehmigen. Informationen zur Händigkeit der Patienten wurden bisher nicht erhoben, daher wird den Patienten ein kurzer Fragebogen zur Bestimmung ihrer Händigkeit ausgehändigt. Die Patienten müssen keine weiteren Aufgaben übernehmen.

Für jeden Patienten, der sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen, werden zwei gesunde, passende Kontrollteilnehmer rekrutiert. Die Teilnehmer werden aus einer bestehenden Freiwilligendatenbank und durch lokale Anzeigen rekrutiert.

An einer Teilnahme interessierte Befragte erhalten ein Einladungsschreiben und ein Teilnehmerinformationsblatt. Ihnen werden mehrere grundlegende Fragen gestellt, darunter Kontaktdaten, Gesundheitszustand, Alter, Geschlecht, Händigkeit, höchste erreichte Qualifikation und Scananforderungen, um ihre grundsätzliche Eignung für die Studie zu beurteilen. Bei Eignung werden die Teilnehmer zu einem Screening-Besuch eingeladen. Hier wird die Einverständniserklärung unterschrieben, dann wird ihre Krankengeschichte erhoben und sie erhalten eine neuropsychiatrische MINI-Untersuchung, um ihren körperlichen und geistigen Zustand zu beurteilen. Frauen, bei denen die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht, werden gebeten, eine Urinprobe abzugeben, um sicherzustellen, dass sie nicht schwanger sind, und müssen bis nach der Untersuchung angemessene Verhütungsmittel anwenden.

Bei Eignung absolvieren die Teilnehmer zwei computergestützte Stimmungstests. Anschließend wird ein Scan-Termin im Frenchay-Krankenhaus vereinbart. Beim Scan-Besuch werden die Teilnehmer auf etwaige gesundheitliche Veränderungen seit ihrem Screening-Besuch untersucht und anschließend eine MRT-Untersuchung durchgeführt. Für die gesunden Kontrollpersonen wird derselbe Scanner mit denselben Sequenzen verwendet wie für die Patienten. Es werden zwei Sequenzen erfasst: eine koronale T1-FFE-Volumenerfassung (Fast Field Echo) und eine axiale hochauflösende T2-Volumenerfassung mit begrenztem Volumen, bei der 16 Schichten gesammelt werden, davon 8 oberhalb der ACPC-Ebene (anteriore Kommissur hintere Kommissur) und 8 darunter. Diese Sequenzen stimmen mit den Sequenzen unserer DBS-Patienten überein und ermöglichen sowohl eine automatisierte anatomische quantitative Analyse (mithilfe von Statistical Parametric Mapping Version 5 (SPM5)) als auch eine quantitative Beschreibung anderer MRT-Signale wie helle Flecken in der weißen Substanz. Die Teilnehmer erhalten keine Bezahlung, können aber auf Wunsch einen Ausdruck ihres Scans erhalten.

Anschließend werden die Scans analysiert und mit den Patientenscans verglichen.