Scansioni cerebrali MRI (Magnetic Resonance Imaging) di pazienti con depressione resistente al trattamento (TRD) e controlli sani

Tutti i pazienti trattati presso il Frenchay Hospital, nel Regno Unito, con stimolazione cerebrale profonda (DBS) per la depressione resistente al trattamento (TRD) riceveranno un foglio informativo per il paziente e verrà loro chiesto se desiderano partecipare a questa ricerca relativa alla loro condizione. Se indicano che vorrebbero partecipare, ai pazienti verrà chiesto di firmare un modulo di consenso informato (ICF) separato per autorizzare l'utilizzo della scansione MRI precedentemente raccolta per questo nuovo scopo di ricerca. Le informazioni sulla manualità dei pazienti non sono state raccolte in precedenza, quindi ai pazienti verrà somministrato un breve questionario per determinare la loro manualità. I pazienti non saranno tenuti a svolgere ulteriori compiti.

Per ogni paziente che accetta di partecipare allo studio, verranno reclutati due partecipanti sani di controllo abbinati. I partecipanti saranno reclutati da un database di volontari esistente e da annunci locali.

Agli intervistati interessati a partecipare verrà consegnata una lettera di invito e una scheda informativa per i partecipanti. Verranno poste loro diverse domande di base tra cui dettagli di contatto, stato di salute, età, sesso, manualità, qualifica più alta raggiunta e requisiti di scansione al fine di valutare la loro idoneità di base per lo studio. Se idoneo, i partecipanti saranno invitati a partecipare a una visita di screening. Qui verrà firmato il modulo di consenso informato, quindi verrà raccolta la loro anamnesi e verrà effettuata una valutazione neuropsichiatrica MINI per valutare il loro stato fisico e mentale. Alle donne che hanno la possibilità di essere incinte verrà chiesto di fornire un campione di urina per verificare che non siano gravide e sarà richiesto di utilizzare un'adeguata contraccezione fino a dopo la scansione.

Se idonei, i partecipanti completeranno due test computerizzati sull'umore. Quindi avranno una data di scansione prenotata all'ospedale di Frenchay. Alla visita di scansione, i partecipanti verranno valutati per eventuali cambiamenti di salute dalla loro visita di screening, quindi completeranno una scansione MRI. Lo stesso scanner con le stesse sequenze verrà utilizzato per i controlli sani utilizzati per i pazienti. Verranno raccolte due sequenze: un'acquisizione del volume coronale T1 FFE (fast field echo) e un'acquisizione del volume limitato T2 assiale ad alta risoluzione in cui vengono raccolte 16 fette con 8 sopra il piano ACPC (commissura posteriore della commessura anteriore) e 8 sotto. Queste sequenze corrispondono alle sequenze che hanno avuto i nostri pazienti DBS e consentiranno sia l'analisi quantitativa anatomica automatizzata (utilizzando la mappatura parametrica statistica versione 5 (SPM5)) sia la descrizione quantitativa di altri segnali MRI come i punti luminosi della sostanza bianca. I partecipanti non riceveranno alcun pagamento, ma potranno avere una stampa della loro scansione se lo desiderano.

Le scansioni verranno quindi analizzate e confrontate con le scansioni del paziente.