Kollaborative Pilotstudie zur adjuvanten H1N1-Behandlung (CHAT). (CHAT Pilot)

Einschlusskriterien:

• Schwerkranke erwachsene Patienten > 16 Jahre, die aus irgendeinem Grund mit einer vermuteten, wahrscheinlichen oder bestätigten neuartigen Influenza A/H1N1-Infektion vom Schwein auf eine Intensivstation für Erwachsene eingeliefert werden
• Erforderliche mechanische Beatmung (invasiv oder nicht-invasiv)
• Erhalt einer antiviralen Therapie (jedes Medikament in beliebiger Dosierung und für jede vorgesehene Dauer) für < 72 Stunden
• Ärzte müssen einen „mäßigen“, „hohen“ oder „mäßigen bis hohen“ Verdachtsindex für H1N1 haben

Ausschlusskriterien:

• Alter < 16 Jahre
• Führen Sie keine Wiederbelebung oder erneute Intubation durch, wie in der Tabelle dokumentiert, oder erwarten Sie den Entzug der lebenserhaltenden Maßnahmen
• Gewicht < 40 kg
• Das enterale Studienmedikament kann nicht aufgenommen werden oder es ist unwahrscheinlich, dass es absorbiert wird (z. B. unvollständiger oder vollständiger Darmverschluss, Darmischämie, Infarkt, Kurzdarmsyndrom)

• Spezifische Ausschlüsse für Rosuvastatin:

  1. Sie erhalten bereits ein Statin (Atorvastatin, Lovastatin, Simvastatin, Pravastatin, Rosuvastatin)
  2. Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Statinen
  3. Einnahme von Niacin, Fenofibrat, Ciclosporin, Gemfibrozil, Lopinavir, Ritonavir oder geplante Anwendung oraler Kontrazeptiva oder Östrogentherapie während des Aufenthalts auf der Intensivstation
  4. CK übersteigt das 10-fache des ULN oder ALT übersteigt das 8-fache des ULN
• Schwere chronische Lebererkrankung (Child-Pugh-Score 11–15) (siehe Anhang 6)
• Frühere Anmeldung für diese Studie
• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Zum Zeitpunkt der Aufnahme dürfen die Patienten nicht mehr als 72 Stunden lang eine antivirale Therapie erhalten haben