Studie zu klinischen, radiologischen, pathologischen und molekularen Markermerkmalen von Pankreaszysten (PCyst)

Diese kombinierte Querschnitts- und prospektive klinische und translationale Einzelzentrumsstudie umfasst ein kollaboratives multidisziplinäres Team, das sich aus Gastroenterologen, Chirurgen, Radiologen und Grundlagenwissenschaftlern zusammensetzt. Geeignete Patienten mit einzelnen oder multiplen Pankreaszysten, die zur diagnostischen Untersuchung und/oder chirurgischen Behandlung überwiesen werden, werden im Rahmen der medizinischen Standardversorgung im Johns Hopkins Hospital einer anfänglichen radiologischen Bildgebung mit hochauflösendem CT, MRT/MRCP und EUS/FNA unterzogen. Dies ist eine dreiphasige Studie.

In Phase I werden geeignete Patienten mit Pankreaszysten im Rahmen der Standardversorgung im Johns Hopkins Hospital einer anfänglichen radiologischen Bildgebung (hochauflösende CT, MRT/MRCP, endoskopische Sonographie (EUS) mit Feinnadelaspiration (FNA)) unterzogen. Die Patienten werden nach dem Vorhandensein von Symptomen, die sich auf die Zyste beziehen, oder bildgebenden Merkmalen in Bezug auf Malignität basierend auf der anfänglichen radiologischen Beurteilung kategorisiert. Symptomatische Patienten oder solche mit besorgniserregenden Merkmalen werden zur chirurgischen Resektion überwiesen. Die pathologischen Merkmale und die endgültige Diagnose von resezierten Pankreaszysten werden mit präoperativen klinischen, radiologischen und Zystenflüssigkeitstestergebnissen verglichen.

Asymptomatische Patienten mit risikoarmen Merkmalen zu Beginn der radiologischen und endoskopischen Bildgebung werden in Phase II eintreten. Die Patienten werden nach einem prospektiven regelmäßigen Überwachungsplan gemäß den übereinstimmenden klinischen Richtlinien entweder mit CT oder MRT überwacht, um sie auf neue oder metachrone zystische Neoplasmen zu überwachen. Diejenigen, die Symptome oder entsprechende Merkmale entwickeln, werden einer erneuten EUS/FNA sowie einer Bildgebung mit der entgegengesetzten axialen Bildgebungsmodalität unterzogen und zur Operation überwiesen, wenn eine verdächtige Läsion festgestellt wird.

Patienten, die entweder während Phase I oder Phase II operiert werden, werden in die postoperative Überwachung (Phase III) aufgenommen. Die Patienten werden anhand eines prospektiven regelmäßigen Überwachungsplans gemäß den übereinstimmenden klinischen Richtlinien entweder mit CT oder MRT überwacht, um auf neue oder metachrone zystische Neoplasmen zu überwachen. Diejenigen, die sich nach der Überwachung in Phase II einer Operation unterziehen, werden mit der Bildgebungsmodalität fortfahren, mit der sie ursprünglich vor der Operation untersucht wurden axiale Bildgebungsmodalität und wird zur Operation überwiesen, wenn eine verdächtige Läsion festgestellt wird. Proben werden prospektiv für die Biomarkeranalyse gesammelt. Zystenflüssigkeit, Pankreassaft und Blut werden während des EUS gesammelt und Blut wird jährlich während des Ambulanzbesuchs gesammelt. Die Patienten werden drei Jahre lang beobachtet.