Le caratteristiche dei marcatori clinici, radiologici, patologici e molecolari dello studio delle cisti pancreatiche (PCyst)

Questo studio clinico e traslazionale combinato trasversale e prospettico in un unico centro coinvolge un team multidisciplinare collaborativo composto da gastroenterologi, chirurghi, radiologi e scienziati di base. I pazienti idonei con cisti pancreatiche solitarie o multiple indirizzate alla valutazione diagnostica e/o al trattamento chirurgico saranno sottoposti a imaging radiografico iniziale con TC ad alta risoluzione, MRI/MRCP ed EUS/FNA come parte dell'assistenza medica standard presso il Johns Hopkins Hospital. Questo è uno studio in tre fasi.

Nella Fase I, i pazienti idonei con cisti pancreatiche saranno sottoposti a imaging radiografico iniziale (TC ad alta risoluzione, MRI/MRCP, ecografia endoscopica (EUS) con agoaspirato (FNA)) come parte delle cure standard presso il Johns Hopkins Hospital. I pazienti saranno classificati in base alla presenza di sintomi riconducibili alla cisti o alle caratteristiche di imaging relative alla malignità sulla base della valutazione radiografica iniziale. I pazienti sintomatici, o quelli con caratteristiche preoccupanti, saranno indirizzati alla resezione chirurgica. Le caratteristiche patologiche e la diagnosi finale delle cisti pancreatiche resecate saranno confrontate con i risultati dei test clinici, radiologici e del liquido cistico preoperatori.

I pazienti asintomatici con caratteristiche a basso rischio all'imaging radiografico ed endoscopico al basale entreranno nella Fase II. I pazienti saranno seguiti secondo un programma di sorveglianza periodica prospettica secondo le linee guida cliniche di consenso con TC o RM per monitorare neoplasie cistiche nuove o metacrone. Coloro che sviluppano sintomi o caratteristiche relative avranno una EUS/FNA ripetuta così come l'imaging con la modalità di imaging assiale opposta e saranno indirizzati all'intervento chirurgico se viene rilevata una lesione sospetta.

I pazienti sottoposti a intervento chirurgico durante la Fase I o la Fase II, entreranno in sorveglianza post-chirurgica (Fase III). I pazienti saranno seguiti utilizzando un programma di sorveglianza periodica prospettica secondo le linee guida cliniche di consenso con TC o RM per monitorare neoplasie cistiche nuove o metacrone. Coloro che si sottopongono a intervento chirurgico dopo la sorveglianza nella Fase II continueranno con la modalità di imaging con cui erano stati originariamente valutati prima dell'intervento chirurgico. modalità di imaging assiale e verrà sottoposto a intervento chirurgico se viene rilevata una lesione sospetta. I campioni saranno raccolti in modo prospettico per l'analisi dei biomarcatori. Il fluido cistico, il succo pancreatico e il sangue saranno raccolti durante l'EUS e il sangue sarà raccolto annualmente durante la visita clinica ambulatoriale. I pazienti saranno seguiti per tre anni.