Kliniczna, radiologiczna, patologiczna i molekularna charakterystyka markerów torbieli trzustki (PCyst)

To połączone przekrojowe i prospektywne jednoośrodkowe badanie kliniczne i translacyjne obejmuje współpracujący multidyscyplinarny zespół składający się z gastroenterologów, chirurgów, radiologów i naukowców zajmujących się podstawowymi zagadnieniami. Kwalifikujący się pacjenci z pojedynczymi lub mnogimi torbielami trzustki skierowani do oceny diagnostycznej i/lub leczenia chirurgicznego zostaną poddani wstępnemu obrazowaniu radiograficznemu z tomografią komputerową o wysokiej rozdzielczości, MRI/MRCP i EUS/BAC w ramach standardowej opieki medycznej w Johns Hopkins Hospital. To jest badanie trójfazowe.

W fazie I kwalifikujący się pacjenci z torbielami trzustki zostaną poddani wstępnemu obrazowaniu radiograficznemu (CT o wysokiej rozdzielczości, MRI/MRCP, endoskopowej ultrasonografii (EUS) z aspiracją cienkoigłową (FNA)) w ramach standardowej opieki w Johns Hopkins Hospital. Pacjenci zostaną podzieleni na kategorie według obecności objawów odnoszących się do torbieli lub cech obrazowych dotyczących złośliwości na podstawie wstępnej oceny radiologicznej. Pacjenci z objawami lub z objawami niepokojącymi będą kierowani na resekcję chirurgiczną. Cechy patologiczne i ostateczna diagnoza usuniętych torbieli trzustki zostaną porównane z przedoperacyjnymi wynikami klinicznymi, radiologicznymi i wynikami badań płynu torbielowatego.

Bezobjawowi pacjenci z cechami niskiego ryzyka w wyjściowym obrazowaniu radiograficznym i endoskopowym przejdą do fazy II. Pacjenci będą obserwowani zgodnie z prospektywnym harmonogramem badań okresowych, zgodnie z uzgodnionymi wytycznymi klinicznymi, za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego w celu monitorowania nowych lub metachronicznych nowotworów torbielowatych. Osoby, u których wystąpią objawy lub niepokojące cechy, będą miały powtórne badanie EUS/BAC, a także obrazowanie z przeciwną osiową modalnością obrazowania i zostaną skierowane na operację, jeśli zostanie wykryta podejrzana zmiana.

Pacjenci, którzy przeszli operację podczas fazy I lub fazy II, zostaną objęci nadzorem pooperacyjnym (faza III). Pacjenci będą obserwowani z wykorzystaniem prospektywnego harmonogramu okresowego nadzoru zgodnie z uzgodnionymi wytycznymi klinicznymi z CT lub MRI w celu monitorowania nowych lub metachronicznych nowotworów torbielowatych. Osoby, które przejdą operację po nadzorze w fazie II, będą kontynuowały badanie obrazowe, które były pierwotnie oceniane przed operacją. Pacjenci, u których wystąpią objawy lub cechy wysokiego ryzyka w badaniach obrazowych, będą mieli powtórne badanie EUS/BAC oraz badanie obrazowe z przeciwną obrazowania osiowego i zostanie skierowany na operację w przypadku wykrycia podejrzanej zmiany. Próbki będą pobierane prospektywnie do analizy biomarkerów. Płyn torbielowaty, sok trzustkowy i krew będą pobierane podczas EUS, a krew będzie pobierana co roku podczas wizyty ambulatoryjnej. Pacjenci będą obserwowani przez trzy lata.