Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haimakystien kliiniset, radiologiset, patologiset ja molekyylimarkkerin ominaisuudet (PCyst)

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Premalignien ja pahanlaatuisten haimakystien kliiniset, radiologiset, patologiset ja molekyylimarkkerin ominaisuudet

Tavoitteena on ehdottaa ja prospektiivisesti validoida diagnostinen lähestymistapa ja malli limakalvoisten vs. ei-limaisten ja pahanlaatuisten vs. ei-pahanlaatuisten haimakystojen ennustamiseen käyttämällä kliinisten, radiologisten ja biomarkkeriominaisuuksien yhdistelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yhdistetty poikkileikkaus ja prospektiivinen yhden keskuksen kliininen ja translaatiotutkimus käsittää monitieteisen yhteistyöryhmän, joka koostuu gastroenterologeista, kirurgeista, radiologeista ja perustieteilijöistä. Diagnostiseen arviointiin ja/tai kirurgiseen hoitoon lähetetyt potilaat, joilla on yksittäinen tai useampi haimakysta, joutuvat alustavaan röntgenkuvaukseen korkearesoluutioisella CT:llä, MRI/MRCP:llä ja EUS/FNA:lla osana tavanomaista lääketieteellistä hoitoa Johns Hopkins Hospitalissa. Tämä on kolmivaiheinen tutkimus.

Vaiheessa I soveltuville potilaille, joilla on haimakysta, tehdään alustava röntgenkuvaus (korkearesoluutioinen CT, MRI/MRCP, endoskooppinen ultraääni (EUS) ja hienoneulaaspiraatio (FNA)) osana Johns Hopkinsin sairaalan perushoitoa. Potilaat luokitellaan alkuperäisen radiografisen arvioinnin perusteella kystaan ​​viittaavien oireiden tai pahanlaatuisten kuvantamisominaisuuksien perusteella. Oireiset potilaat tai potilaat, joilla on huolestuttavia piirteitä, ohjataan kirurgiseen resektioon. Resektoitujen haimakystojen patologisia ominaisuuksia ja lopullista diagnoosia verrataan preoperatiivisiin kliinisiin, radiologisiin ja kystanestetestien tuloksiin.

Oireettomat potilaat, joilla on matalan riskin piirteitä lähtötilanteessa radiografisessa ja endoskooppisessa kuvantamisessa, siirtyvät vaiheeseen II. Potilaita seurataan prospektiivisen säännöllisen seurantaohjelman mukaisesti konsensuskliinisten ohjeiden mukaisesti joko TT:llä tai MRI:llä uusien tai metakronisten kystisten kasvainten tarkkailemiseksi. Niille, joille kehittyy oireita tai piirteitä, tehdään uusi EUS/FNA sekä kuvantaminen päinvastaisella aksiaalikuvausmenetelmällä, ja heidät lähetetään leikkaukseen, jos epäilyttävä vaurio havaitaan.

Potilaat, joille tehdään leikkaus joko vaiheen I tai vaiheen II aikana, siirtyvät leikkauksen jälkeiseen seurantaan (vaihe III). Potilaita seurataan prospektiivisen säännöllisen seurantaohjelman avulla konsensuskliinisten ohjeiden mukaisesti joko TT:llä tai MRI:llä uusien tai metakronisten kystisten kasvainten tarkkailemiseksi. Ne, jotka joutuvat leikkaukseen vaiheen II valvonnan jälkeen, jatkavat kuvantamismenetelmällä, jolla he alun perin arvioitiin ennen leikkausta. Potilaille, joille kehittyy oireita tai korkean riskin piirteitä kuvantamisessa, suoritetaan uusi EUS/FNA sekä kuvantaminen vastakkaisella tavalla. aksiaalinen kuvantamismenetelmä, ja hänet lähetetään leikkaukseen, jos epäilyttävä vaurio havaitaan. Näytteitä kerätään prospektiivisesti biomarkkerianalyysiä varten. Kystanestettä, haimanestettä ja verta kerätään EUS:n aikana ja verta kerätään vuosittain poliklinikan käynnin aikana. Potilaita seurataan kolmen vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

477

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ohjattiin Johns Hopkinsiin haiman kystojen arvioimiseksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat
  2. Suositellaan yhden tai useamman haimakystan arvioimiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteellisesti sairaat potilaat, joiden ASA-luokka 4 tai korkeampi.
  2. Aiempi krooninen munuaissairaus, jonka seerumin kreatiniini on > 2,0 mg/dl tai arvioitu glomerulofiltraationopeus (eGFR) < 30 ml/min, dialyysipotilaat, akuutti munuaisten vajaatoiminta, maksakirroosi, krooninen hepatiitti, aikaisempi nefrektomia tai munuaisen tai maksansiirto.
  3. Keskivaikea (yleinen nokkosihottuma) tai vakava (kasvojen turvotus, hengitysteiden reaktio) reaktio suonensisäiseen röntgenvarjoaineeseen.
  4. Aiempi ahtauma ylemmän ruoansulatuskanavan alueella, kuten ruokatorven tai pylorisen ahtauma, joka ei salli endoskoopin läpikulkua.
  5. Verenvuotodiateesi (hyytymisongelmat) tai aiempi trombosytopenia (alhainen verihiutaleiden määrä
  6. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  7. Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Haiman kystat
potilaat lähetettiin Johns Hopkins Hospitaliin arvioitavaksi ja/tai hoitoon yhden tai useamman haimakystan vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahanlaatuisten haimakystien esiintyvyys ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 3-6 vuotta
1) määrittää haimakystien pahanlaatuisten kasvainten esiintyvyys ja ilmaantuvuus kystan koon ja ominaisuuksien mukaan
3-6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerit haiman kystatyypin ennustamiseksi
Aikaikkuna: 3-6 vuotta
Kerää kudosnäytteitä (kystaneste ja veri) haimakystojen molekyylimarkkerien tutkimusta varten
3-6 vuotta
Biomarkkeripaneeli haimamehussa haiman kystatyypin indikaattorina
Aikaikkuna: 3-6 vuotta
Kehittää haimanesteen ja seerumin biomarkkeriehdokkaiden paneeli yleisen ja sattumanvaraisen pahanlaatuisuuden indikaattoreiksi potilailla, joilla on kirurgisesti todistettu neoplastinen haimakysta verrattuna ei-neoplastisiin kystaihin (pseudokystat, lymfoepiteliaaliset kystat, synnynnäiset kystat)
3-6 vuotta
Vertaa TT:tä EUS:ään ja MRI:hen haimakystojen diagnosoimiseksi.
Aikaikkuna: 3-6 vuotta
määrittää haimaprotokollan CT:n, EUS:n ja/tai MRCP:n herkkyyden, spesifisyyden ja kokonaistarkkuuden potilailla, joilla on haimakysta, käyttämällä kirurgista patologiaa vertailustandardina
3-6 vuotta
Ero EUS/CT:ssä tai MRCP:ssä pahanlaatuisten haimakystojen diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 3-6 vuotta
laskea erot diagnostisessa tarkkuudessa ja kliinisissä vaikutuksissa (muutos preoperatiivisessa diagnoosissa ja hoitosuunnitelmassa) lisädiagnostisissa testeissä (EUS ja/tai MRCP) verrattuna haimaprotokollan CT:hen neoplastisten/pahanlaatuisten haimakystien diagnosoimiseksi.
3-6 vuotta
Pahanlaatuisen haimakystin monimuuttujamalliin liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 3-6 vuotta
määrittää haiman kystan yleiseen ja sattumanvaraiseen pahanlaatuisuuteen liittyvät tekijät käyttämällä monimuuttujamallia, joka sisältää kliiniset, radiologiset ja molekyylimarkkerit
3-6 vuotta
Malli pahanlaatuisten haimakystojen ennustamiseen
Aikaikkuna: 3-6 vuotta
määrittää paras malli haiman kystojen pahanlaatuisuuden ennustamiseen käyttämällä useita logistista regressio- ja erottelufunktioanalyysiä, mukaan lukien kliiniset, radiologiset ja molekyylimarkkerit
3-6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Lustgarten Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Marie O'Broin-Lennon, MD, John Hopkins University, School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00026447

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa