췌장낭종 연구의 임상, 방사선, 병리 및 분자 표지자 특성 (PCyst)

이 결합된 단면 및 전향적 단일 센터 임상 및 중개 연구에는 위장병 전문의, 외과 의사, 방사선 전문의 및 기초 과학자로 구성된 공동 다학제 팀이 포함됩니다. 진단 평가 및/또는 외과적 치료를 위해 의뢰된 단일 또는 다중 췌장 낭종이 있는 적격 환자는 Johns Hopkins 병원에서 표준 의료 서비스의 일환으로 고해상도 CT, MRI/MRCP 및 EUS/FNA로 초기 방사선 촬영을 받게 됩니다. 이것은 3단계 연구입니다.

1상에서 적격한 췌장 낭종 환자는 존스 홉킨스 병원에서 표준 치료의 일환으로 초기 방사선 촬영(고해상도 CT, MRI/MRCP, 미세 바늘 흡인(FNA)을 사용한 내시경 초음파(EUS))을 받게 됩니다. 환자는 초기 방사선 평가를 기반으로 악성 종양과 관련된 영상 특징 또는 낭종을 참조할 수 있는 증상의 존재에 따라 분류됩니다. 증상이 있는 환자 또는 우려되는 특징이 있는 환자는 외과적 절제를 위해 의뢰됩니다. 절제된 췌장 낭종의 병리학적 특징 및 최종 진단을 수술 전 임상, 방사선 및 낭종액 검사 결과와 비교합니다.

기준선 방사선 사진 및 내시경 영상에서 위험도가 낮은 특징을 가진 무증상 환자는 2상에 진입합니다. 새로운 또는 이시성 낭성 신생물을 모니터링하기 위해 CT 또는 MRI로 합의된 임상 지침에 따라 전향적 정기 감시 일정에 따라 환자를 추적할 것입니다. 증상이 있거나 우려되는 특징이 있는 사람은 EUS/FNA를 반복하고 반대 축 영상 방식으로 영상을 찍고 의심스러운 병변이 발견되면 수술을 의뢰합니다.

1상 또는 2상 중에 수술을 받은 환자는 수술 후 감시(3상)에 들어갑니다. 새로운 또는 이시성 낭성 신생물을 모니터링하기 위해 CT 또는 MRI로 합의된 임상 지침에 따라 전향적 정기 감시 일정을 사용하여 환자를 추적할 것입니다. Phase II에서 감시 후 수술을 받는 사람은 수술 전에 원래 평가했던 영상 방식을 계속 유지합니다. 영상에서 증상이나 고위험 특징이 나타나는 환자는 EUS/FNA를 반복하고 그 반대의 영상을 얻습니다. 축 영상 방식이며 의심스러운 병변이 발견되면 수술을 위해 의뢰됩니다. 샘플은 바이오마커 분석을 위해 전향적으로 수집됩니다. 낭종액, 췌장액 및 혈액은 EUS 동안 수집될 것이며 혈액은 외래 진료소 방문 동안 매년 수집될 것입니다. 환자들은 3년 동안 추적될 것입니다.