De klinische, radiologische, pathologische en moleculaire markerkenmerken van onderzoek naar pancreascysten (PCyst)

Deze gecombineerde cross-sectionele en prospectieve klinische en translationele studie in één centrum omvat een samenwerkend multidisciplinair team bestaande uit gastro-enterologen, chirurgen, radiologen en basiswetenschappers. In aanmerking komende patiënten met solitaire of meerdere pancreascysten die worden doorverwezen voor diagnostische evaluatie en/of chirurgische behandeling ondergaan initiële radiografische beeldvorming met hoge resolutie CT, MRI/MRCP en EUS/FNA als onderdeel van de standaard medische zorg in het Johns Hopkins Hospital. Dit is een studie in drie fasen.

In Fase I zullen in aanmerking komende patiënten met pancreascysten initiële radiografische beeldvorming ondergaan (hoge resolutie CT, MRI/MRCP, endoscopische echografie (EUS) met fijne naaldaspiratie (FNA)) als onderdeel van de standaardzorg in het Johns Hopkins Hospital. Patiënten zullen worden gecategoriseerd op basis van de aanwezigheid van symptomen die verwijzen naar de cyste of beeldvormende kenmerken die betrekking hebben op maligniteit op basis van de eerste radiografische beoordeling. Symptomatische patiënten, of patiënten met zorgwekkende kenmerken, worden doorverwezen voor chirurgische resectie. De pathologische kenmerken en uiteindelijke diagnose van gereseceerde pancreascysten zullen worden vergeleken met preoperatieve klinische, radiologische en cystevloeistoftestresultaten.

Asymptomatische patiënten met kenmerken met een laag risico bij baseline radiografische en endoscopische beeldvorming zullen Fase II ingaan. Patiënten zullen volgens een prospectief periodiek surveillanceschema worden gevolgd volgens de klinische consensusrichtlijnen met CT of MRI om te controleren op nieuwe of metachrone cystische neoplasmata. Degenen die symptomen of zorgwekkende kenmerken ontwikkelen, zullen een herhaalde EUS / FNA ondergaan, evenals beeldvorming met de tegenovergestelde axiale beeldvormingsmodaliteit, en zullen worden doorverwezen voor een operatie als een verdachte laesie wordt gedetecteerd.

Patiënten die een operatie ondergaan tijdens Fase I of Fase II, komen in postoperatieve surveillance (Fase III). Patiënten zullen worden gevolgd met behulp van een prospectief periodiek bewakingsschema volgens de consensus klinische richtlijnen met CT of MRI om te controleren op nieuwe of metachrone cystische neoplasmata. Degenen die een operatie ondergaan na surveillance in Fase II, zullen doorgaan met de beeldvormende modaliteit waarmee ze oorspronkelijk werden geëvalueerd voorafgaand aan de operatie. Patiënten die symptomen of risicovolle kenmerken ontwikkelen bij beeldvorming, zullen een herhaalde EUS/FNA ondergaan, evenals beeldvorming met het tegenovergestelde axiale beeldvormingsmodaliteit en zal worden doorverwezen voor een operatie als een verdachte laesie wordt gedetecteerd. Monsters zullen prospectief worden verzameld voor analyse van biomarkers. Cystevocht, pancreassap en bloed worden afgenomen tijdens EUS en jaarlijks wordt bloed afgenomen tijdens het polikliniekbezoek. Patiënten worden gedurende drie jaar gevolgd.