Estudio de las características clínicas, radiológicas, patológicas y de marcadores moleculares de los quistes pancreáticos (PCyst)

Este estudio clínico y traslacional combinado transversal y prospectivo de un solo centro involucra a un equipo multidisciplinario colaborativo compuesto por gastroenterólogos, cirujanos, radiólogos y científicos básicos. Los pacientes elegibles con quistes pancreáticos solitarios o múltiples referidos para evaluación diagnóstica y/o tratamiento quirúrgico se someterán a imágenes radiográficas iniciales con CT de alta resolución, MRI/MRCP y EUS/FNA como parte de la atención médica estándar en Johns Hopkins Hospital. Este es un estudio de tres fases.

En la Fase I, los pacientes elegibles con quistes pancreáticos se someterán a imágenes radiográficas iniciales (CT de alta resolución, MRI/MRCP, ultrasonografía endoscópica [EUS] con aspiración con aguja fina [FNA]) como parte de la atención estándar en el Hospital Johns Hopkins. Los pacientes se clasificarán de acuerdo con la presencia de síntomas relacionados con el quiste o las características de imagen relacionadas con la malignidad en función de la evaluación radiográfica inicial. Los pacientes sintomáticos, o aquellos con características preocupantes, serán referidos para resección quirúrgica. Las características anatomopatológicas y el diagnóstico final de los quistes pancreáticos resecados se compararán con los resultados de las pruebas clínicas, radiológicas y del líquido del quiste preoperatorios.

Los pacientes asintomáticos con características de bajo riesgo en las imágenes radiográficas y endoscópicas basales entrarán en la Fase II. Los pacientes serán seguidos en un programa de vigilancia periódica prospectiva de acuerdo con las pautas clínicas de consenso con CT o MRI para monitorear neoplasias quísticas nuevas o metacrónicas. A aquellos que desarrollen síntomas o características preocupantes se les repetirá la USE/PAAF, así como estudios de imagen con la modalidad de imagen axial opuesta, y serán remitidos para cirugía si se detecta una lesión sospechosa.

Los pacientes que se someten a cirugía ya sea durante la Fase I o la Fase II, ingresarán a la vigilancia posquirúrgica (Fase III). Se realizará un seguimiento de los pacientes utilizando un programa de vigilancia periódica prospectiva de acuerdo con las pautas clínicas de consenso con TC o RM para monitorear neoplasias quísticas nuevas o metacrónicas. Aquellos que se sometan a cirugía después de la vigilancia en Fase II continuarán con la modalidad de imagen con la que fueron evaluados originalmente antes de la cirugía. modalidad de imagen axial y será derivado para cirugía si se detecta una lesión sospechosa. Las muestras se recolectarán prospectivamente para el análisis de biomarcadores. El líquido del quiste, el jugo pancreático y la sangre se recolectarán durante la EUS y la sangre se recolectará anualmente durante la visita a la clínica para pacientes ambulatorios. Los pacientes serán seguidos durante tres años.