Клинические, радиологические, патологические и молекулярные маркерные характеристики кист поджелудочной железы (PCyst)

В этом комбинированном поперечном и проспективном одноцентровом клиническом и трансляционном исследовании участвует совместная междисциплинарная команда, состоящая из гастроэнтерологов, хирургов, рентгенологов и фундаментальных ученых. Подходящие пациенты с одиночными или множественными кистами поджелудочной железы, направленные для диагностической оценки и/или хирургического лечения, будут проходить первоначальную рентгенографическую визуализацию с КТ высокого разрешения, МРТ/МРХПГ и ЭУЗИ/ТФА в рамках стандартной медицинской помощи в больнице Джонса Хопкинса. Это трехэтапное исследование.

На этапе I подходящие пациенты с кистами поджелудочной железы будут проходить первоначальную рентгенографическую визуализацию (КТ высокого разрешения, МРТ/МРХПГ, эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) с тонкоигольной аспирационной аспирацией (ТНА)) в рамках стандартного лечения в больнице Джонса Хопкинса. Пациенты будут классифицированы в соответствии с наличием симптомов, относящихся к кисте, или особенностей визуализации, относящихся к злокачественности, на основе первоначальной рентгенологической оценки. Симптоматические пациенты или пациенты с тревожными признаками будут направлены на хирургическую резекцию. Патологические особенности и окончательный диагноз резецированных кист поджелудочной железы будут сравниваться с предоперационными клиническими, рентгенологическими результатами и результатами анализа кистозной жидкости.

Бессимптомные пациенты с признаками низкого риска на исходных рентгенологических и эндоскопических изображениях перейдут в фазу II. Пациенты будут наблюдаться по графику проспективного периодического наблюдения в соответствии с согласованными клиническими рекомендациями с использованием КТ или МРТ для мониторинга новых или метахронных кистозных новообразований. Тем, у кого разовьются симптомы или связанные с ними признаки, будет проведена повторная ЭУЗИ/ТФА, а также визуализация с противоположным аксиальным методом визуализации, и они будут направлены на операцию, если будет обнаружено подозрительное поражение.

Пациенты, перенесшие операцию во время Фазы I или Фазы II, попадут под послеоперационное наблюдение (Фаза III). Пациенты будут наблюдаться с использованием проспективного графика периодического наблюдения в соответствии с согласованными клиническими рекомендациями с использованием КТ или МРТ для мониторинга новых или метахронных кистозных новообразований. Те, кто подвергается хирургическому вмешательству после наблюдения в фазе II, продолжат использовать метод визуализации, с которым они первоначально оценивались до операции. осевой метод визуализации и будет направлен на операцию, если обнаружено подозрительное поражение. Образцы будут собираться проспективно для анализа биомаркеров. Жидкость кисты, панкреатический сок и кровь будут собирать во время ЭУЗИ, а кровь будут собирать ежегодно во время амбулаторного визита в клинику. Пациентов будут наблюдать в течение трех лет.