- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01204047
Wheelchair Mobility Assessment of Individuals With Spinal Cord Injury
21. Juli 2014 aktualisiert von: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami
Wheelchair Propulsion Function and Physical Capacity in Persons With Spinal Cord Injury
The specific aims of this study are: 1) to assess the test-retest reliability of a modification of an existing wheelchair propulsion assessment and 2) validate the modification against traditional measures of physical strength, power, and endurance in a group of persons with spinal cord injury (SCI).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The ability to independently self-propel and transfer oneself is a crucial component of daily life for individuals with a spinal cord injury.
This ability is related in part to an individual's strength, power, and endurance, but it is unknown which of these measures is most important to achieve a high level of wheelchair function.
Identification of which physical performance parameters are best related to wheeled mobility performance is essential in developing interventions to improve said performance.
Currently, clinic-friendly assessments of a person's wheeled mobility ability do not exist.
We have developed a modified, clinic-friendly version of validated wheelchair mobility assessment that can be completed in most clinics.
Before it can be implemented by clinicians its reliability must be established.
Crossvalidating it against standard measures of physical performance will allow for the identification of the most appropriate exercise interventions to improve independent wheeled mobility.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- The Miami Project to Cure Paralysis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Community sample
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Spinal Cord Injury
- American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) A-D
- Self-reported ability to self-propel themselves in a manual wheelchair
- Age 18 or older
Exclusion Criteria:
- surgery within 6 months
- pressure ulcer within 3 months
- upper limb pain that limits completion of exercise
- recurrent acute infection or illness requiring hospitalization or IV antibiotics
- pregnancy
- previous myocardial infarction or cardiac surgery
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ability Score
Zeitfenster: within a 14 day period
|
The ability score is the sum of the number of items successfully completed in the wheelchair propulsion assessment.
There are 8 items in the assessement, which will be completed in the following order: 1) Figure of 8 Shape, 2) Doorstep Crossing, 3) Platform Ascent, 4) 15 meter sprint, 5) Ramp Ascent (5% grade), 6) Ramp Ascent (8% grade), 7) 150 meter propulsion, and 8) Timed Level Transfer.
|
within a 14 day period
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muscular strength
Zeitfenster: 1 day
|
Upper extremity dynamic strength testing will be performed on a Helms equalizer 1000 multi-station exerciser using the following maneuvers: overhead press, horizontal row, vertical butterfly, biceps curl, latissimus pull down (either to the chest or neck), and dips.
The 1-repetition maximum (1-RM) will be calculated using the Mayhew regression equation.
|
1 day
|
Anaerobic power
Zeitfenster: 1 day
|
Participants will propel a table-mounted Monark 894e ergometer for 30 seconds at maximal speed against constant force.
The constant resistance for each subject will be set at 1.5% and 3.5% of their body mass, for tetraplegia and paraplegia respectively.
Data for three variables will be obtained: a) peak power, defined as the highest average mechanical power measured during any 5-second period, b) mean power, the average power sustained during the 30-second test period, and c) rate of fatigue, defined as the degree of power drop-off during the test.
|
1 day
|
Cardiovascular endurance
Zeitfenster: 1 day
|
Endurance will be measured using a calibrated upper arm ergometer.
An initial exercise workload of 0 Watts at 60 revolutions per minute (RPM) for three minutes will be followed by three minute stages increasing in 20 Watt increments.
Responses to exercise will be continuously monitored via open-circuit spirometry and 12-lead electrocardiography.
Peak Work will be defined as volitional fatigue, inability to maintain targeted workload, or the point at which increasing workload fails to further increase VO2.
|
1 day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark S Nash, PhD, University of Miami Miller School of Medicine, The Miami Project to Cure Paralysis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TMP-MN-007
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